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SALUD. La FDA acaba de aprobar el primer fármaco inyectable para la prevención del VIH

 

gevende / iStock

La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. anunció el lunes que se aprobó el primer medicamento inyectable para su uso como prevención previa a la exposición, o PrEP, contra el VIH. 

El medicamento de acción prolongada, Apretude, está destinado a reducir el riesgo de transmisión del VIH a través del sexo entre adultos y adolescentes que pesan al menos 77 libras (35 kg). 

Apretude es un nuevo fármaco inyectable que se puede utilizar en lugar de las píldoras para la prevención del VIH como Truvada y Descovy, que han demostrado reducir el riesgo de contraer el VIH en un 99 por ciento cuando se toman a diarioPor otro lado, el nuevo fármaco se administra primero como dos inyecciones de administración administradas con un mes de diferencia, y luego cada dos meses después de eso. 

"La aprobación de hoy agrega una herramienta importante en el esfuerzo por poner fin a la epidemia del VIH al brindar la primera opción para prevenir el VIH que no implica tomar una pastilla diaria", dijo la Dra. Debra Birnkrant, directora de la División de Antivirales en el Centro de la FDA para Evaluación e investigación de medicamentos, en un comunicado de prensa.

Esta inyección, administrada cada dos meses, será fundamental para abordar la epidemia del VIH incluida la ayuda a las personas de alto riesgo y ciertos grupos donde la adherencia a la medicación diaria ha sido un desafío importante o una opción poco realista.

Los ensayos de la FDA analizaron la seguridad y eficacia del fármaco

Apretude, desarrollado por ViiV Healthcare, que es propiedad mayoritaria de la farmacéutica GlaxoSmithKline, es exclusivamente para personas que dan negativo en la prueba del VIH inmediatamente antes de tomar el medicamento y antes de cada inyección; esto es especialmente importante ya que podría existir el riesgo de infección por VIH resistente al tratamiento. 

En general, se encontró que Apretude tiene más probabilidades que los medicamentos orales diarios de reducir el VIH en hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres. En los ensayos de la FDA que analizaron la seguridad y eficacia del medicamento, esto fue en un 69 por ciento para los hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres y en un 90 por ciento para las mujeres cisgénero. La eficacia mejorada de Apretude se atribuyó a la facilidad con la que los participantes del ensayo siguieron la rutina de cada dos meses en lugar de tomar una pastilla todos los días.

Se espera que el inyectable de acción prolongada, ahora autorizado, simplifique el cumplimiento, aumente el uso de PrEP y reduzca la tasa de VIH. Se comercializará a partir de 2022.

Fuente: FDA.

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