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SALUD. La FDA aprueba un fármaco de diagnóstico por imágenes de 'tumores brillantes' para identificar mejor las células de cáncer de ovario

 


La Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. (FDA) aprobó hoy un medicamento por imágenes conocido como Cytalux (pafolacianina), que atrae el tejido del cáncer de ovario y lo ilumina cuando se expone a luz fluorescente, lo que permite a los cirujanos encontrar más fácilmente y eliminar el cáncer con mayor precisión. 

Los médicos del Centro de Cirugía de Precisión del Centro Oncológico Abramson de la Universidad de Pensilvania dirigieron uno de los sitios de ensayos clínicos más grandes del país para el fármaco, en asociación con On Target Laboratories, con sede en Indiana. El enfoque brinda una nueva esperanza a las pacientes diagnosticadas con cáncer de ovario, aproximadamente la mitad de las cuales experimentan una recurrencia de su enfermedad después del tratamiento inicial. Los investigadores de Penn han sido pioneros en tecnologías específicas para los cánceres de pulmón, cerebro y vías urinarias.

Solo el 20 por ciento de los cánceres de ovario se detectan temprano, ya que a menudo no hay síntomas, o pueden imitar otros problemas comunes de vejiga, intestino o gastrointestinales, y no existe una prueba de detección como las del cáncer de mama y de cuello uterino. Para cuando la mayoría de las mujeres reciben su diagnóstico, la enfermedad ha avanzado, lo que puede incluir la diseminación a los órganos intraabdominales. 

La mayoría de los pacientes luego requieren cirugía, también llamada citorreducción o cirugía de citorreducción, en un esfuerzo por extirpar los tumores, además de recibir quimioterapia.

Iluminar el cáncer, que ayuda a identificar las lesiones que pueden ser difíciles de encontrar, especialmente en presencia de tejido cicatricial u otros daños en los órganos, permite una identificación más completa y la extirpación quirúrgica del cáncer que de otro modo podría haberse pasado por alto. Esta aprobación de la FDA es prometedora para mejorar los resultados de las pacientes con  que enfrentan un alto riesgo de recurrencia después de su tratamiento inicial.

La investigación se publicó en el Journal of Clinical Oncology .

En el estudio de fase 3 aleatorizado y multicéntrico, casi el 27 por ciento de las 134 mujeres adultas que recibieron el agente de diagnóstico Cytalux, que se administra por vía intravenosa antes de la cirugía, y fueron evaluadas tanto con luz normal como con luz fluorescente, tuvieron al menos una lesión cancerosa detectada. que no se descubrió mediante inspecciones estándar a través de la vista o el tacto durante la cirugía.

Al utilizar la nueva tecnología para iluminar los tumores, los cirujanos tienen una guía que les permite ir más allá de lo que de otro modo podrían ver o sentir a simple vista, especialmente cuando las lesiones son pequeñas. Esto proporciona no solo una mayor precisión en la eliminación de lesiones cancerosas, sino que también preserva el tejido sano. El tinte recientemente aprobado también ayuda a los cirujanos a encontrar los ganglios linfáticos cancerosos.

Sunil Singhal, MD, Director del Centro de Cirugía de Precisión en el Centro Oncológico Abramson y Profesor William Maul Measey en Investigación Quirúrgica, comenzó a buscar hace más de una década un método dirigido para visualizar células cancerosas rebeldes, más allá de lo que los cirujanos podían ver con el a simple vista o sentir con los dedos. La respuesta vendría de sus estudios sobre la permeabilidad tumoral y la retención de moléculas pequeñas. 

Lo que separa a este agente de la técnica anterior era la capacidad de dirigirse selectivamente a las células cancerosas con un agente de contraste fluorescente. 

Al usar un tinte fluorescente que se une a  células  , haciéndolas brillar durante la cirugía, los cirujanos pueden identificar y resecar la mayor cantidad posible de tumores de un paciente y mejorar el pronóstico. Este enfoque es un paso importante hacia una mayor precisión durante la cirugía para una variedad de cánceres diferentes.

Más información: Janos Laszlo Tanyi et al, Phase 3, randomized, single-dose, open-label study to investigate the safety and efficacy of pafolacianine sodium injection (OTL38) for intraoperative imaging of folate receptor positive ovarian cancer., Journal of Clinical Oncology (2021). DOI: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.5503

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