Subscribe Us

SALUD. Inmunoterapia combinada mejora la supervivencia de los pacientes con metástasis cerebrales de melanoma asintomático

 

Melanoma en biopsia de piel con tinción H&E: este caso puede representar un melanoma de extensión superficial. Fuente: Wikipedia / CC BY-SA 3.0

El tratamiento combinado con los inhibidores de los puntos de control inmunológico nivolumab e ipilimumab demuestra la supervivencia general de los pacientes con melanoma que se ha extendido al cerebro, según los resultados del estudio de fase II publicados hoy en The Lancet Oncology por investigadores del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas.

Los resultados finales del estudio CheckMate 204 confirman respuestas duraderas de la  que se convirtió en el estándar de atención de primera línea en esta población según los resultados del estudio de fase II, con una tasa de supervivencia general del 71,9% en pacientes asintomáticos a los tres años. Entre aquellos cuyo cáncer respondió al tratamiento dentro de las 12 semanas, la supervivencia general fue del 92%. En pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas o en tratamiento con corticosteroides, las respuestas fueron menores pero se mantuvieron duraderas, con una supervivencia general del 36,6%.

Aproximadamente el 40% de los pacientes con melanoma en estadio IV tienen metástasis cerebrales en el momento del diagnóstico, mientras que el 75% desarrollan metástasis cerebrales en algún momento. Antes de que se introdujera esta combinación, la tasa de supervivencia a un año para los pacientes con metástasis cerebrales de melanoma era de aproximadamente el 20%.

El criterio de valoración principal del estudio fue la tasa de beneficio clínico intracraneal, definida como respuestas completas y parciales y enfermedad estable que dura al menos seis meses. La tasa de beneficio clínico evaluada por el investigador fue del 57,4% y la tasa de respuesta objetiva fue del 53,5% en pacientes asintomáticos. Estos resultados son similares a las tasas de respuesta en pacientes con melanoma metastásico sin metástasis cerebrales.

El beneficio clínico evaluado por el investigador y las tasas de respuesta objetiva fueron ambos del 16,7% en pacientes sintomáticos. La supervivencia libre de progresión intracraneal a los tres años fue del 54,1% en pacientes asintomáticos y del 18,9% en pacientes sintomáticos.

Las respuestas también se evaluaron mediante una revisión central independiente ciega (BICR), que se recomienda para los estudios que evalúan fármacos contra el cáncer en pacientes con metástasis en el sistema nervioso central. En general, las evaluaciones del BICR y del investigador tuvieron una alta concordancia.

Algunos pacientes que no respondieron a la terapia aún tenían una supervivencia general favorable, lo que los investigadores sugieren que podría deberse a la posterior radiación o terapia sistémica y puede indicar que la respuesta a la inmunoterapia combinada no se evalúa de manera completa o precisa mediante las técnicas de imagen actuales.

"Estos resultados confirman que la inmunoterapia combinada es eficaz y debe considerarse como una opción de primera línea para los pacientes asintomáticos con metástasis cerebrales de melanoma", dijeron los autores del estudio. "El estudio también destaca la necesidad actual de opciones efectivas para los pacientes sintomáticos y la oportunidad de ayudar aún más a esta población trabajando en formas de eliminar la necesidad de esteroides".

Los eventos adversos graves relacionados con el tratamiento más comunes fueron colitis, diarrea, inflamación de la pituitaria y enzimas hepáticas elevadas. Los eventos inmunomediados incluyeron hepatitis, erupción cutánea e hipotiroidismo. Se informó previamente la muerte de un paciente debido a miocarditis relacionada con el tratamiento.

La inmunoterapia combinada sigue siendo un régimen de tratamiento altamente tóxico, por lo que una de las próximas áreas de enfoque es desarrollar tratamientos que sean más seguros para los pacientes y que sigan siendo igual de efectivos.

Más información: Hussein A Tawbi et al, Long-term outcomes of patients with active melanoma brain metastases treated with combination nivolumab plus ipilimumab (CheckMate 204): final results of an open-label, multicentre, phase 2 study, The Lancet Oncology (2021). DOI: 10.1016/S1470-2045(21)00545-3

Publicar un comentario

0 Comentarios