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SALUD. El alucinógeno presente en los 'hongos mágicos' alivia la depresión

 

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Este es el ensayo clínico más grande de la historia de la psilocibina como tratamiento para la depresión.

La psilocibina, el alucinógeno que se encuentra en los "hongos mágicos", ayudó a aliviar los síntomas en personas con depresión difícil de tratar en el ensayo clínico más grande de este tipo hasta la fecha, anunciaron los organizadores del ensayo el pasado 9 de noviembre.

A principios de este año, un pequeño estudio sugirió que la psilocibina podría funcionar tan bien como el antidepresivo común escitalopram (Lexapro) para aliviar la depresión moderada a severa , y otras investigaciones anteriores han insinuado la promesa de la drogaPero este nuevo ensayo, realizado por la compañía farmacéutica Compass Pathways, es el ensayo estándar de oro más grande de psilocibina hasta la fecha, por lo que sus resultados podrían tener más peso que las investigaciones anteriores, informó STAT . 

Dicho esto, los resultados del ensayo aún no han sido revisados ​​por pares ni publicados en una revista, por lo que se justifica una revisión adicional de los datos.

El ensayo incluyó a 233 participantes de 10 países de América del Norte y EuropaLos participantes se dividieron en tres grupos, cada uno de los cuales recibió una dosis diferente de psilocibina "junto con apoyo psicológico", según un comunicado de Compass Pathways. Todos los participantes habían dejado de tomar antidepresivos antes del inicio del ensayo.

Setenta y nueve pacientes recibieron una dosis única de 25 miligramos del fármaco, 75 recibieron una dosis de 10 miligramos y 79 recibieron una dosis de 1 miligramo. La dosis más baja funcionó efectivamente como un placebo, lo que significa que sirvió como punto de comparación para los tratamientos de dosis más altas, según STAT. El ensayo fue doble ciego, lo que significa que ni los organizadores del ensayo ni los participantes sabían qué dosis de tratamiento se administraba a cada paciente.

Los organizadores del ensayo utilizaron la Escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS), una medida común de depresión clínica, para evaluar los síntomas de los participantes antes del tratamiento y luego tres semanas después. Para la tercera semana, las calificaciones de las personas en el grupo de dosis de 25 miligramos habían caído 6.6 puntos más, en promedio, que las calificaciones de las personas en el grupo de dosis baja, encontraron los investigadores. Pero las calificaciones en el grupo de 10 miligramos no fueron significativamente diferentes de las del grupo de dosis baja.

En general, el 29,1% de los pacientes del grupo de dosis de 25 miligramos habían entrado en remisión a la tercera semana, en comparación con sólo el 7,6% del grupo de placebo. Y tres meses después del tratamiento, el 24,1% del grupo de 25 miligramos todavía mostraba una "respuesta sostenida", lo que significa que sus puntuaciones MADRS habían caído al menos a la mitad y permanecían tan bajas con el tiempo. En comparación, el 10,1% del grupo de placebo mostró una respuesta sostenida, según el comunicado de la empresa.

Durante el ensayo, 12 participantes experimentaron un "evento adverso grave", como comportamiento suicida, autolesión intencional o ideación suicida. Cinco de estos participantes estaban en el grupo de 25 miligramos, seis en el grupo de 10 miligramos y uno en el grupo de 1 miligramo. Este tipo de síntomas ocurren comúnmente en personas con depresión resistente al tratamiento, señaló la declaración de la compañía, y algunos de los incidentes de comportamiento suicida ocurrieron en pacientes que "esencialmente no respondían" al tratamiento, dijo Guy Goodwin, jefe de Compass Pathways. 

Debido a que la cantidad de personas que experimentaron eventos adversos graves fue pequeña, no hay una diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de estos eventos adversos entre los tres grupos, informó STAT. Pero Compass Pathways planea evaluar los datos con más detalle, para ver si existe un posible vínculo entre la dosis de psilocibina y la posibilidad de ideas suicidas.

En general, los resultados del ensayo son "super prometedores", aunque "todavía nos faltan muchos datos detallados", dijo a STAT Boris Heifets, neurocientífico de la Universidad de Stanford que estudia psicodélicos pero que no formó parte del estudio.

Dados los sólidos resultados, Compass Pathways planea seguir adelante con un ensayo clínico de psilocibina en etapa tardía, probablemente usando la dosis de 25 miligramos, pero ese detalle aún debe discutirse con los reguladores, Lars Christian Wilde, cofundador y presidente de Compass Pathways, dijo a STAT. El ensayo reciente fue el denominado ensayo de fase 2B, cuyo objetivo era determinar la dosis adecuada; el próximo ensayo, una Fase 3, probará la dosis elegida en un grupo más grande. 

Más información: STAT . 

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