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COVID-19. La UE da el visto bueno oficial a las píldoras anti-COVID de Merck

 


El organismo de control de medicamentos de la Unión Europea ha dado luz verde a la píldora anti-COVID de Merck para su uso en emergencias, ya que la región enfrenta una avalancha de nuevas infecciones por COVID-19 y varios países implementan nuevas medidas de confinamiento

El viernes, la Agencia Europea de Medicina (EMA) anunció  que la píldora, conocida como molnupiravir, Lagevrio o MK 4482, se puede usar para tratar a adultos con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades graves. COVID-19.

La píldora antiviral inhibe la replicación de ciertos virus de ARN. El tratamiento, que consiste en tomar dos cápsulas al día durante cinco días, funciona mejor en las primeras etapas de la enfermedad, por lo que la EMA dice que debe administrarse lo antes posible después de un diagnóstico de COVID-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de la enfermedad. 

Los primeros datos de los ensayos  publicados el mes pasado mostraron que el tratamiento con molnupiravir reduce a la mitad el riesgo de muerte y hospitalización en los pacientes. 

En el ensayo, 385 pacientes con COVID-19 de alto riesgo recibieron dos dosis diarias del fármaco y otros 377 recibieron un placebo. Después de un mes, el 7.3 por ciento de los pacientes que tomaron molnupiravir fueron hospitalizados, en comparación con el 14.1 en el grupo de placebo. No se informaron muertes en el grupo que recibió el tratamiento, pero se informaron ocho muertes en el grupo de placebo.

La EMA dijo que revisó estos datos y sintió la necesidad de autorizar el medicamento "a la luz de las crecientes tasas de infección y muertes por COVID-19 en toda la UE". Un puñado de países de la UE, como Alemania y Austria, están experimentando tasas vertiginosas de COVID-19 a medida que entran en los meses más fríos. 

El Reino Unido se convirtió en el primer país del mundo en aprobar molnupiravir el 4 de noviembre. En junio, EE. UU. se comprometió a comprar molnupiravir por valor de 1.200 millones de dólares (alrededor de 1,7 millones de cursos) de Merck, siempre que recibiera la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.

Mientras tanto, la UE también anunció el viernes que comenzará a revisar los datos sobre Paxlovid, una píldora anti-COVID "rival" desarrollada por Pfizer. Los primeros datos sugieren que el uso de esta píldora para tratar a personas de alto riesgo con COVID-19 reduce el riesgo de hospitalización o muerte en un 89 por ciento.

“Si bien se prevé que comience una revisión continua más completa antes de una posible solicitud de autorización de comercialización , esta revisión actual proporcionará recomendaciones para toda la UE en el plazo más breve posible para que puedan ser utilizadas por las autoridades nacionales que deseen tomar decisiones sobre el uso temprano del medicamento ”, dijo la EMA.

 El molnupiravir no ayudó a los pacientes hospitalizados a recuperarse más rápidamente del COVID-19. Es probable que Paxlovid tampoco sea útil en el momento de la hospitalización. La mayoría de los pacientes que están en el hospital con COVID-19 están enfermos debido a una inflamación no regulada y no porque el virus todavía se esté replicando en sus cuerpos.

Molnupiravir y Paxlovid se estudiaron en ensayos clínicos separados con diseños similares. En ambos estudios, los medicamentos se probaron en pacientes ambulatorios con factores de riesgo de COVID-19 grave que se encontraban en una etapa temprana de su enfermedad. Ambos estudios también analizaron la probabilidad de que los pacientes murieran o fueran hospitalizados. Sin embargo, ninguno de los estudios ha sido revisado por pares.

Se están desarrollando otros medicamentos antivirales, incluida una forma oral del primer medicamento COVID-19, remdesivir y anticuerpos monoclonales inyectables de acción prolongada .

Los investigadores también están trabajando en la reutilización de medicamentos existentes para tratar COVID. Los esteroides inhalados como la budesonida y un antidepresivo llamado fluvoxamina son particularmente prometedores.

Los primeros datos sugieren que tanto el molnupiravir como el Paxlovid son fármacos nuevos y eficaces que los pacientes pueden tomar en casa para prevenir las complicaciones del COVID-19, lo que podría ser especialmente beneficioso para quienes tienen un alto riesgo de padecer una enfermedad grave. Una vez autorizadas, estas píldoras permitirán que los pacientes sean tratados antes en el curso de la infección, en el momento en que los medicamentos antivirales sean más efectivos. Al detener el crecimiento del virus en el cuerpo desde el principio, los medicamentos pueden prevenir la inflamación que causa el COVID-19 grave.

Cómo actúan molnupiravir y Paxlovid

El molnupiravir actúa haciendo que el virus registre información genética inexacta . El SARS-CoV-2 almacena sus instrucciones para crear nuevos virus en una hebra de ARN. Dentro de la célula, el virus hace copias del ARN y luego continúa haciendo duplicados de esas copias. Cuando un paciente toma molnupiravir, el fármaco se hace pasar por una de las moléculas clave del ARN y se incorpora a las hebras que produce el virus. Cuando una cadena de ARN que contiene molnupiravir se copia a su vez, el virus comete errores en la copia. A lo largo de múltiples rondas de copia, el molnupiravir fuerza más y más errores hasta que el virus ya no puede funcionar, un fenómeno en virología llamado " catástrofe de errores ".

Paxlovid utiliza un mecanismo diferente para evitar que el virus se replique. El SARS-CoV-2 crea proteínas que se necesitan para construir nuevos virus como una cadena larga, llamada poliproteína. Pero las poliproteínas deben cortarse en partes más pequeñas mediante una enzima viral llamada proteasa para que se activen. Paxlovid bloquea la proteasa del virus para que no haga este trabajo, evitando así que el virus complete su ciclo de vida.

Si bien es emocionante ver nuevos tratamientos para COVID-19, la prevención sigue siendo la mejor estrategia. Las vacunas COVID-19 siguen siendo la herramienta más eficaz para ayudar a poner fin a la pandemia.

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