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COVID-19. La píldora de Pfizer NO es el último tratamiento de COVID que parece prometedor.

 


Pfizer dice que su tratamiento antiviral COVID Paxlovid reduce la posibilidad de terminar en el hospital o morir en un 89% .

Lo que lo diferencia de otros medicamentos que hemos utilizado desde el comienzo de la pandemia es que brinda la oportunidad de que los pacientes sean tratados en casa, con una combinación de una cápsula y una pastilla. Los datos del ensayo de fase 2/3 en los que se basan esas tasas de hospitalización aún no se han verificado de forma independiente. Ningún país ha aprobado el tratamiento para su uso fuera de un ensayo clínico.

Sin embargo, este desarrollo se suma a nuestra creciente cartera de opciones potenciales para atacar directamente el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, y para tratar los síntomas de COVID.

¿En qué consiste el antiviral de Pfizer?

Paxlovid es una combinación de dos fármacos diferentes: el fármaco contra el VIH ritonavir (una cápsula) y un fármaco experimental PF-07321332 (una pastilla). 

El ritonavir protege al cuerpo del metabolismo del PF-07321332. Actúa al ser degradado por el cuerpo primero (conocido como químico de sacrificio) para asegurar que suficiente PF-07321332 llegue intacto al virus.

PF-07321332 es un inhibidor de la proteasa (como lo es el ritonavir). Bloquea la acción de una enzima vital (proteasa) y evita que el SARS-CoV-2 haga copias de sí mismo.

¿Qué mostraron los ensayos?

El ensayo incluyó a 1.219 adultos de "alto riesgo" con COVID que no estaban hospitalizados. Cada persona tenía al menos una condición médica característica o subyacente asociada con un mayor riesgo de desarrollar COVID grave. Un grupo recibió el tratamiento, el otro placebo.

Los resultados provisionales del ensayo mostraron una reducción en el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% en el grupo de Paxlovid en comparación con el placebo.

En el día 28 tras la administración del fármaco, no se informaron muertes en el grupo de Paxlovid, en comparación con diez muertes en el grupo de placebo. Los efectos secundarios fueron similares en ambos grupos y, en general, fueron leves.

La compañía dijo que los resultados eran tan prometedores que se recomendó que no fuera necesario inscribir a nuevos pacientes en el estudio. Y se recomendó a la compañía que envíe los datos a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. (FDA) para su aprobación de uso de emergencia.

Antes de que el fármaco pudiera dispensarse tendría que evaluarse su eficacia y seguridad, así como quién puede recetarlo y en qué condiciones. Esto puede incluir si estaría disponible en los médicos de cabecera y qué tipo de factores de riesgo del paciente se considerarían.

Uno de varios posibles medicamentos antivirales

Paxlovid es un fármaco COVID potencial para su uso en el hogar. La idea es que se puedan recetar al primer signo de infección para prevenir enfermedades graves y la muerte. Las personas controlarían sus propios síntomas, se controlarían en casa y solo serían trasladadas al hospital si su condición se deteriora.

Merck tiene su propio medicamento antiviral, molnupiravir, también para uso doméstico. Ha sido aprobado para su uso en el Reino Unido y se está considerando su uso en Australia.

Luego está Evusheld, el medicamento COVID emergente de AstraZenecaLa TGA ( Administración de Productos Terapéuticos de Australia ) acaba de dar esta " determinación provisional " , lo que significa que la empresa ahora puede enviar datos para su evaluación.

Evusheld contiene dos fármacos de anticuerpos monoclonales de acción prolongada: tixagevimab y cilgavimab. Es una inyección que se puede administrar en el hospital o de forma ambulatoria para evitar que las infecciones empeoren. Los ensayos en humanos han demostrado que cuando se utilizó Evusheld antes de la exposición al COVID, hubo significativamente menos síntomas.

Aunque Evusheld se puede utilizar potencialmente para prevenir COVID, no sustituirá a la vacunación. Pero podría brindar protección adicional para las personas que pueden tener una respuesta inadecuada a la vacunación o que no pueden ser inmunizadas.

Antivirales para tratar el COVID-19


Tratar los síntomas de COVID

También tenemos una variedad de tratamientos existentes y emergentes para usar en el hospital para tratar los síntomas de la infección: inflamación en los pulmones y dificultad para respirar.

Si los pacientes con COVID leve tienen ciertos factores de riesgo de  , como diabetes o una afección cardíaca , los médicos pueden considerar el uso de tratamientos administrados en el hospital como sotrovimab, Ronapreve o budesonida inhalada para prevenir la progresión de la enfermedad.

Según los resultados del ensayo de Pfizer, Paxlovid podría usarse como una alternativa al tratamiento hospitalario para prevenir la progresión de la enfermedad en pacientes con los mismos factores de riesgo.

Fármacos para tratar los síntomas del COVID-19


¿Cuál va a ser el procedimiento a seguir?

Hay varios pasos antes de que podamos esperar tomar medicamentos COVID en casa de manera rutinaria para prevenir el peor de los síntomas. Necesitamos una verificación independiente de la eficacia y seguridad de estos medicamentos y, por supuesto, la aprobación regulatoria.

Luego está la cuestión del costeDesarrollar nuevos medicamentos, particularmente al ritmo requerido debido a COVID, significa que estos nuevos medicamentos no son baratos. Una consideración para los gobiernos será equilibrar los costes de los medicamentos con los resultados de salud.

Pero los costes de Paxlovid y otros medicamentos anti-COVID nuevos no se han publicado y pueden ser mucho más altos que los costes hospitalarios

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