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COVID-19. La píldora antivírica Covid de Merck reduce las hospitalizaciones en un 50%

 

Cápsulas del fármaco antivírico experimental Molnupiravir.

La compañía farmacéutica Merck dijo el viernes que buscará la autorización en los EE.UU. de su medicamento oral molnupiravir para COVID-19 después de que se demostró que reduce la posibilidad de que los pacientes recién infectados sean hospitalizados en un 50 por ciento.

Se ha buscado una simple píldora para tratar el coronavirus desde el inicio de la pandemia y el anuncio del viernes fue aclamado como un paso importante hacia ese objetivo.

Peter Horby, profesor de  emergentes en la Universidad de Oxford, calificó los resultados provisionales como "muy alentadores". Añadió: "Un antiviral oral seguro, asequible y eficaz sería un gran avance en la lucha contra el COVID".

Pero los expertos también advirtieron que les gustaría ver los datos subyacentes completos y enfatizaron que si finalmente se aprueba, el medicamento debería complementar las vacunas altamente efectivas, en lugar de tomarse en su lugar.

Resultados convincentes

En un ensayo clínico de última etapa, Merck y su socio Ridgeback Therapeutics evaluaron los datos de 775 pacientes, aproximadamente la mitad de los cuales recibieron un ciclo de cinco días de la píldora, mientras que el otro recibió un placebo.

Todos los pacientes tenían COVID-19 confirmado en laboratorio con síntomas que se desarrollaron dentro de los cinco días posteriores a su asignación a sus respectivos grupos.

De los pacientes que recibieron molnupiravir, el 7,3 por ciento fueron hospitalizados el día 29, en comparación con el 14,1 por ciento de los que recibieron un placebo, una reducción del riesgo relativo de alrededor del 50 por ciento.

También hubo ocho muertes en el  pero, significativamente, ninguna en el grupo de fármaco. Se dijo que la eficacia se mantenía frente a variantes preocupantes, incluido Delta, y el medicamento tenía un buen perfil de seguridad.

Los resultados fueron lo suficientemente convincentes como para que un comité de monitoreo de datos independiente, en consulta con la FDA, decidiera detener el ensayo temprano, lo que podría indicar que sentían que no sería ético continuar con un brazo de placebo.

Merck dijo que planea enviar una solicitud de Autorización de Uso de Emergencia (EUA) a la FDA lo antes posible basándose en estos hallazgos y planea enviar solicitudes de marketing a otros organismos reguladores en todo el mundo.

La respuesta de la comunidad médica fue favorable, con algunas notas de precaución.

"Esto no sustituye a la vacuna. No es una cura milagrosa, sino una herramienta complementaria", tuiteó Peter Hotez, decano del Texas Children's Hospital.

Hotez también advirtió que si el medicamento se usa de manera descuidada, el público puede terminar desarrollando resistencia al medicamento. "Si esto se usa indiscriminadamente, esto puede ser un problema con ".

Los expertos también dijeron que sería crucial administrar el  temprano. Dado que no siempre está claro quién está en riesgo de desarrollar una enfermedad grave, tendría el mayor impacto si fuera lo suficientemente barato para distribuirlo ampliamente.

Amplia aplicación

El molnupiravir pertenece a una clase de medicamentos antivirales llamados "inhibidores de la polimerasa", que actúan dirigiéndose a una enzima que los virus necesitan para copiar su  e introduciendo mutaciones que los dejan incapaces de replicarse.

Se espera que dichos medicamentos sean más resistentes a las variantes que los tratamientos con anticuerpos monoclonales, que se dirigen a una proteína de la superficie del virus que evoluciona continuamente.

Inicialmente fue desarrollado como un inhibidor de la influenza y  , otras dos importantes infecciones respiratorias agudas, por un equipo de la Universidad de Emory.

"Si se demuestra que es muy seguro y eficaz, entonces se puede utilizar ampliamente, independientemente del diagnóstico, para tratar y prevenir múltiples infecciones respiratorias", dijo Daria Hazuda, directora científica de Merck del centro de ciencia exploratoria de la compañía, dijo a la Agencia AFP en una entrevista reciente.

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