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SALUD. “Quadpill” para la presión arterial: 4 en 1 mucho más eficaz que la monoterapia

 


Los resultados se publican en The Lancet , presentados en la conferencia mundial de cardiología de la ESC.

El primer ensayo a gran escala y a largo plazo de una nueva estrategia que utiliza combinaciones de dosis muy bajas en una cápsula ha demostrado un control significativamente mejorado de la presión arterial alta, la principal causa de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.

La presión arterial alta es la principal causa de muerte en el mundo, pero los índices deficientes de control de la presión arterial siguen siendo comunes. Se ha demostrado que una nueva estrategia en la que los pacientes comienzan con una píldora que contiene cuatro medicamentos, cada uno a una cuarta parte de su dosis habitual, es mucho más eficaz para controlar la presión arterial, en comparación con la práctica común de la monoterapia, en la que el tratamiento comienza con solo una droga.

Este primer ensayo clínico controlado aleatorio a gran escala de comenzar con esta nueva combinación de medicamentos para la presión arterial controló la presión arterial en el 80 por ciento de los participantes en 12 semanas, en comparación con el 60 por ciento en el grupo de control que, no obstante, tuvo acceso a la mejor atención para el paciente.

Tradicionalmente, los médicos comenzaban con un medicamento y luego hacían un seguimiento para considerar agregar o cambiar el tratamiento, pero esta estrategia a menudo no tiene éxito en la práctica y las tasas de control de la presión arterial se han mantenido obstinadamente bajas durante décadas.

Los resultados del estudio australiano publicado el 28 de agosto de 2021 en The Lancet y se presentan en la conferencia líder mundial de la Sociedad Europea de Cardiología, el Congreso ESC 2021.

La profesora Clara Chow, autora principal y correspondiente y directora del Centro de Investigación Aplicada Westmead de la Universidad de Sydney, dijo en un comentario separado en The Lancet esta semana que el control de la presión arterial alta, conocida como hipertensión, no era ideal en ningún lugar y en algunas regiones. como África, menos de uno de cada 10 tenía la hipertensión bajo control.

"Las estadísticas sobre la carga mundial de la presión arterial alta de esta semana muestran que se ha duplicado en los últimos 30 años los casos de hipertensión, la principal causa del principal asesino del mundo: ataque cardíaco y accidente cerebrovascular", dijo el profesor Chow.

En entornos con altos niveles de atención especializada y acceso completo a una variedad de medicamentos para la presión arterial existentes, como los centros en este ensayo, se esperaría que la reducción mejorada de la presión arterial con esta estrategia redujera el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en aproximadamente un 20 por ciento. En entornos con poco o ningún tratamiento para la hipertensión existente, los beneficios serían mucho mayores.

Sobre el estudio

El ensayo clínico australiano multicéntrico de una posible dosis futura de 'cuádruple' de cuatro medicamentos, denominado tratamiento cuádruple de dosis bajas de UltrA para la hipertensión (CUARTET), ha demostrado que una sola pastilla que contiene una combinación cuádruple ultrabaja es mucho más eficaz que el enfoque tradicional de comenzar con monoterapia (fármaco único).

El estudio financiado por el Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud inscribió a 591 participantes con presión arterial alta sin tratamiento o en terapia única en 10 centros en Australia. El resultado primario fue la reducción significativa de la presión arterial en el grupo que comenzó con la píldora cuádruple, a las 12 semanas. Estas diferencias se mantuvieron, con el control de la presión arterial aún mejor con el método de la píldora cuádruple en comparación con el método estándar a los 12 meses, y sin diferencias en los efectos secundarios.

El autor principal, el profesor Anthony Rodgers de The George Institute, UNSW Sydney e Imperial College London , dijo: “Nuestro ensayo ha demostrado de manera abrumadora la eficacia, tolerabilidad y seguridad de esta estrategia de combinación de dosis ultrabajas, una estrategia de manejo de la hipertensión potencialmente simple y escalable para tratar la hipertensión ".

El profesor Chow dijo que el estudio se basó en su estudio anterior que comparaba un enfoque de cuádruple píldora con el placebo. “Nuestro objetivo era probar esta nueva estrategia de cuádruples con la atención habitual en Australia; como se ve a menudo en los ensayos clínicos, las personas del grupo de comparación recibieron un tratamiento mucho mejor que el promedio. No obstante, nuestra nueva estrategia de cuádruples fue mucho mejor ”, dijo.

Este ha sido el primer estudio que demostró que los beneficios se mantienen a largo plazo sin ninguna reducción con el tiempo. Aunque se usaron muchos más medicamentos complementarios para la presión arterial en el grupo de comparación durante el seguimiento, nunca alcanzaron al grupo de cuádruples.

“Cuando encontramos tratamientos que son así de efectivos, simples y seguros, debemos hacer todo lo posible para llevarlos a quienes más pueden beneficiarse. 
Profesora Clara Chow

Cambiando la práctica global

El profesor Chow dijo que todavía hay importantes cuestiones de investigación. "Para las personas que pueden tener efectos secundarios de sus tratamientos actuales, nos gustaría saber si un cambio a una combinación de dosis ultrabaja puede mejorar las cosas".

“Además, las Pautas de la OMS para la hipertensión publicadas esta semana, al igual que otras pautas recientes de hipertensión en Europa, EE.UU. y otros lugares, recomiendan que la mayoría de los pacientes comiencen con dos medicamentos para la presión arterial en lugar de uno. Necesitamos saber cómo se compararía con una estrategia de cuádruple píldora ".

También hay un gran desafío de traducción de la investigación por delante: "Este tipo de estrategias solo tendrán un gran impacto en la salud mundial si están disponibles y son asequibles para los pacientes más necesitados", dijo el profesor Chow.

"Cuando encontramos tratamientos que son tan efectivos, simples y seguros, debemos hacer nuestro mejor esfuerzo para llevarlos a quienes más pueden beneficiarse".

El profesor Chow dijo que una estrategia de combinación de cuatro píldoras simple y eficaz tenía el potencial de impactar la vida de las personas en todo el mundo. “La presión arterial alta es la principal causa de muertes evitables a nivel mundial; esperamos que nuestros hallazgos líderes en el mundo se traduzcan rápidamente en un producto disponible para el público en general”, concluyó.

El artículo de Lancet fue dirigido por el Centro de Investigación Aplicada Westmead (WARC) de la Universidad de Sydney en la Facultad de Medicina y Salud, con coautores como The George Institute for Global Health, UNSW Sydney e Imperial College London; Universidad de Australia Occidental; Universidad de Tasmania; Western Sydney University, UTS Sydney, Monash University y Curtin University.

WARC fue establecido por la Universidad de Sydney en colaboración con el Distrito de Salud Local de Western Sydney, específicamente para abordar las causas de las enfermedades crónicas, con un enfoque en la investigación traslacional que aborda las necesidades y circunstancias específicas de los pacientes en el oeste de Sydney.

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