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SALUD. Ozanimod supera al placebo para tratar la colitis ulcerosa

 


Para los pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave, el ozanimod es más eficaz que el placebo como terapia de inducción y mantenimiento, según un estudio publicado en la edición del 30 de septiembre de la revista New England Journal of Medicine.

William J. Sandborn, MD, de la Universidad de California en San Diego en La Jolla, y sus colegas realizaron un ensayo aleatorio de ozanimod como  inducción y  en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. 

En el período de inducción de 10 semanas, los pacientes de la cohorte 1 fueron asignados aleatoriamente a ozanimod oral o  una vez al día (645 pacientes), y los pacientes de la cohorte 2 recibieron ozanimod de etiqueta abierta (367 pacientes). A las 10 semanas, los pacientes de cualquiera de las cohortes con una  al ozanimod fueron aleatorizados para recibir ozanimod o placebo durante el período de mantenimiento hasta la semana 52. En esta fase se incluyeron 457 pacientes.

Los investigadores encontraron que los pacientes que recibieron ozanimod tuvieron una incidencia significativamente mayor de remisión clínica en comparación con los que recibieron placebo tanto durante la inducción (18,4 frente al 6,0 por ciento) como durante el mantenimiento (37,0 frente al 18,5 por ciento [entre aquellos con una respuesta en la semana 10]). 

En comparación con el placebo, se observó una mayor incidencia de respuesta clínica con ozanimod durante la inducción (47,8 frente al 25,9 por ciento) y el mantenimiento (60,0 frente al 41,0 por ciento). En ambos períodos, todos los demás criterios de valoración secundarios clave mejoraron significativamente con ozanimod frente a placebo.

"Una formulación oral de ozanimod una vez al día, un modulador del receptor de esfingosina-1-fosfato, proporcionó eficacia clínica en  con colitis ulcerosa activa de moderada a grave", escriben los autores.

El estudio fue financiado por Bristol Myers Squibb, el fabricante de ozanimod.

Más informaciónOzanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. William J. Sandborn, M.D., Brian G. Feagan, M.D., Geert D’Haens, M.D., Douglas C. Wolf, M.D., Igor Jovanovic, M.D., Stephen B. Hanauer, M.D., Subrata Ghosh, M.D., AnnKatrin Petersen, M.D., Steven Y. Hua, Ph.D., Ji Hwan Lee, M.S., Lorna Charles, M.D., Denesh Chitkara, M.D., et al., for the True North Study Group*. September 30, 2021. N Engl J Med 2021; 385:1280-1291. DOI: 10.1056/NEJMoa2033617

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