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COVID-19. EE.UU. permite dosis adicionales de la vacuna COVID para algunos. ¿Y ahora que?

 

En esta imagen de archivo del jueves 25 de febrero de 2021, los viales de las vacunas Moderna y Pfizer COVID-19 se exhiben en una bandeja en una clínica temporal establecida por la Guardia Nacional de New Hampshire en el estacionamiento de una escuela secundaria en Exeter. NH La Administración de Drogas y Alimentos dictaminó que los receptores de trasplantes y otros pacientes con inmunodeficiencia similar pueden recibir una tercera dosis de la vacuna Pfizer o Moderna. Pero la decisión, a última hora de la noche del jueves 12 de agosto de 2021, ofrece una dosis adicional solo a los grupos de alto riesgo, no al público en general. Fuente: Foto AP / Charles Krupa

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) dictaminó que los receptores de trasplantes y otros pacientes con inmunodeficiencia similar pueden recibir una tercera dosis de la vacuna Pfizer o Moderna. Pero la decisión ofrece una dosis adicional solo a los grupos de alto riesgo, no al público en general. Estos pacientes han estado clamando durante meses por una mejor protección.

Los asesores de los CDC lidiaron con exactamente quién califica antes de respaldar unánimemente la decisión de la FDA.

Es "un paso importante para garantizar que todos, incluidos los más vulnerables al COVID-19, puedan obtener la mayor protección posible de la vacuna COVID-19", dijo la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, en un comunicado después de aprobar la recomendación.

Cosas que debemos saber:

¿POR QUÉ ALGUNAS PERSONAS NECESITAN UNA DOSIS ADICIONAL?

Las vacunas Pfizer y Moderna ofrecen una protección poderosa para las personas por lo demás sanas, pero muchas de las personas que toman medicamentos inmunosupresores o tienen enfermedades que debilitan su sistema inmunológico generalmente obtienen menos beneficios de las dos dosis estándar. Los CDC citaron un estudio que sugiere que entre el 40% y el 44% de las personas hospitalizadas por un caso llamado "avance" —infección después de la vacunación— se encuentran entre los inmunodeprimidos.

Esos pacientes hospitalizados "hicieron todo lo correcto: simplemente sufren de una falta de una buena protección con las vacunas", dijo la Dra. Camille Kotton del Hospital General de Massachusetts, una de las asesoras de los CDC.

¿QUIÉN CALIFICA?

La FDA seleccionó a los receptores de trasplantes y a otras personas con niveles similares de inmunosupresión. La FDA no especificó exactamente quién entra en esas otras categorías, pero en una nueva guía para médicos emitida el viernes, los CDC enumeraron varias categorías de personas que podrían calificar, incluidas las personas con infecciones por VIH avanzadas o no tratadas y aquellas con cánceres que están recibiendo ciertas quimioterapias.

¿HAY RESTRICCIONES DE EDAD?

Por ahora, la nueva política permite una tercera dosis de la vacuna Pfizer para niños de hasta 12 años que también cumplen con el requisito de alto riesgo, pero adultos solo para una tercera dosis de Moderna. Esto se debe a que la vacuna Pfizer es actualmente la única opción autorizada para los menores de 18 años. Eso podría cambiar si la vacuna de Moderna finalmente se permite para los adolescentes.

¿NECESITARÉ UNA NOTA MÉDICA O UN ANÁLISIS DE SANGRE?

El gobierno tampoco lo exige; los pacientes solo tendrán que decirle al proveedor de la vacuna por qué buscan otra dosis. "Nos gustaría que eso fuera lo más fácil posible", dijo el Dr. William Schaffner, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Vanderbilt.

¿CUÁL SERÁ UNA TERCERA DOSIS?

Las vacunas administradas bajo la autorización de uso de emergencia.

¿ESTÁ PERMITIDO MIX-AND-MATCH?

El gobierno alienta a que la tercera dosis sea la misma que las dos primeras, pero no la obliga.

¿CÓMO FUNCIONA UNA TERCERA DOSIS?

Ayuda al menos a algunas personas. Investigadores canadienses informaron esta semana que el 55% de los receptores de trasplantes que recibieron una tercera dosis dos meses después de la vacunación estándar tenían buenos niveles de anticuerpos en comparación con el 18% de los que recibieron una tercera inyección falsa para comparar. Los expertos en salud instaron a estos pacientes de alto riesgo a continuar usando la mascarilla y tomando otras precauciones, ya que no hay garantía de que una tercera dosis funcione.

Hay pocos datos sobre qué tan bien funciona una tercera dosis y si causa algún problema de seguridad, como un mayor riesgo de rechazo de órganos. El miércoles, investigadores canadienses informaron que los receptores de trasplantes tenían más probabilidades de tener niveles altos de anticuerpos si recibían una tercera dosis que los que recibieron una inyección simulada para comparar. Otros estudios pequeños han encontrado de manera similar que algunos  responden a una tercera dosis, mientras que otros aún carecen de protección suficiente.

¿QUÉ PASA SI UNA TERCERA DOSIS AÚN NO FUNCIONA?

No es un sustituto de la vacuna, pero la FDA ha autorizado un tratamiento con anticuerpos como tratamiento preventivo si los pacientes de alto riesgo están expuestos al virus. Y es fundamental que los miembros de la familia y otras personas cercanas a los pacientes frágiles se vacunen.

Se están realizando más investigaciones para determinar mejor si algunos pacientes inmunodeprimidos necesitan aún otras opciones, como cambios cuidadosamente monitoreados en sus medicamentos.

¿QUÉ PASA SI HE RECIBIDO LA VACUNA JOHNSON & JOHNSON DE UNA SOLA DOSIS?

Hay pocos datos sobre cómo funciona otra dosis en personas de alto riesgo que recibieron esa vacuna. 

El jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que la agencia está trabajando para obtener más información sobre los pacientes con J&J inmunodeprimidos, pero que por ahora, la evidencia solo respalda una recomendación de dosis adicionales para los receptores de Pfizer y Moderna con sistemas inmunológicos frágiles.

¿ES ESTO UN REFUERZO?

En realidad no, porque los refuerzos son para personas cuya inmunidad disminuye con el tiempo y estos grupos de alto riesgo no recibieron suficiente protección para empezar. Ahora calificarán para una tercera dosis al menos 28 días después de su segunda inyección, lo que hace que una tercera dosis sea parte de su prescripción inicial. Eso es similar a cómo Francia ha manejado las vacunas para los inmunodeprimidos desde abril.

"Todo esto va a ser muy personalizado", advirtió el Dr. Dorry Segev, cirujano de trasplantes de la Universidad Johns Hopkins que está llevando a cabo un importante estudio de los Institutos Nacionales de Salud de vacunas adicionales para receptores de órganos. Para algunas personas, una tercera dosis "aumenta su respuesta inmunológica. Sin embargo, para algunas personas no parece hacerlo. Aún no sabemos quién es quién".

¿QUÉ PASA CON TODOS LOS DEMÁS?

Las autoridades sanitarias de EE.UU. insisten en que aún no es el momento de aplicar dosis de refuerzo para la población en general.

"Creemos que tarde o temprano necesitará un refuerzo para la durabilidad de la protección", pero todavía no, dijo a los periodistas el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno, esta semana.

Los CDC están monitoreando de cerca las tasas de hospitalizaciones y muertes por COVID-19, así como estudios de larga duración sobre la frecuencia con la que los trabajadores de la salud vacunados experimentan infecciones irruptivas, especialmente con la variante delta contagiosa. Esa evidencia impulsará cualquier decisión.

Fuente: FDA-CDC Covid-19 vaccines.

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