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SALUD. Aprobado medicamento contra el cáncer de pulmón vinculado a mutación del gen KRAS

 


Un medicamento contra el cáncer de pulmón recientemente aprobado parece prometedor para mejorar la supervivencia de los pacientes cuyos tumores portan una mutación genética común y difícil de tratar, señalan los investigadores.

Sotorasib, nombre comercial de Lumakras, fue aprobado el 28 de mayo por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), como terapia dirigida para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con tumores que expresan la mutación G12C en el gen KRAS y que se han sometido al menos a un tratamiento previo por su cáncer.

El cáncer de pulmón de células no pequeñas es el tipo más común de cáncer de pulmón. Aproximadamente el 80% de los tumores de pulmón son cánceres de células no pequeñas, y mutaciones como la mutación del gen G12C KRAS pueden ser "impulsores particulares de la capacidad del cáncer para crecer, invadir y diseminarse".

Sotorasib está diseñado para bloquear los efectos de la mutación del gen G12C KRAS , que se encuentra en aproximadamente el 13% de los pacientes con adenocarcinoma de pulmón, un tipo común de cáncer de pulmón de células no pequeñas. Hasta ahora, "la mutación KRAS no se consideraba procesable" en términos de tratamientos efectivos..

ENSAYO CLÍNICO

El nuevo ensayo clínico internacional de fase 2 fue financiado por el fabricante del medicamento, AmgenLos investigadores evaluaron la eficacia de sotorasib en 126 pacientes que tenían tumores con la mutación del gen G12C KRAS .

Se produjo algo de encogimiento del tumor en el 82% de los pacientes, y los tumores se redujeron al menos en un 30% en aproximadamente el 37% de los pacientes, informaron los investigadores. En comparación, las tasas de respuesta de los pacientes a la terapia estándar actual oscilan entre el 6% y el 20%, anotaron los autores del estudio.

La respuesta parcial al fármaco, es decir, el tumor se redujo sustancialmente y su crecimiento se controló durante un período de tiempo, se observó en el 34% de los pacientes, mientras que el 3% experimentó una respuesta completa, lo que significa que se quedaron sin evidencia de cáncer. Para los tumores que se contrajeron, la reducción fue un promedio de alrededor del 60%.

Los efectos del fármaco duraron un promedio de 11 meses, con una supervivencia libre de progresión (lo que significa que el tumor no siguió creciendo durante este tiempo) de casi siete meses. La supervivencia libre de progresión promedio es de dos a cuatro meses con la terapia estándar, dijeron los autores del estudio.

La supervivencia general promedio para todos los pacientes en el ensayo fue de 12,5 meses, según el estudio, que se presentó el 4 de junio en la reunión anual (virtual) de la Sociedad Estadounidense de Oncología ClínicaLos hallazgos también se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine .

En cuanto a los efectos secundarios, aproximadamente el 7% de los pacientes interrumpieron su tratamiento con sotorasib debido a efectos secundarios graves, pero ninguno de los efectos puso en peligro la vida, encontró el estudio. En el 22% de los pacientes, los efectos secundarios fueron lo suficientemente graves como para requerir una reducción de la dosis. Casi el 70% de los pacientes presentó algún tipo de efecto secundario; los más comunes fueron diarrea, fatiga, náuseas y aumento de los niveles de enzimas hepáticas, este último un indicador de daño hepático, dijeron los investigadores.

"No hay terapias que no tengan efectos secundarios. Sin embargo, como oncólogos, generalmente podemos controlarlos, prevenirlos o manejarlos", dijeron los investigadores.

La conclusión, según los autores del estudio, es que "el sotorasib mostró un beneficio clínicamente significativo sin nuevas preocupaciones de seguridad en pacientes con esta forma específica de cáncer de pulmón mutante KRAS ".

Proporcionar el medicamento en una pastilla evita el método tradicional de tratar estos cánceres con quimioterapia intravenosaTodos los pacientes incluidos en este estudio tenían enfermedad en estadio IV o enfermedad metastásica y, por lo tanto, cualquier tratamiento que se les administre es de naturaleza paliativa, con el objetivo de prolongar la vida del paciente y, con suerte, aliviar también los síntomas, no la cura.

El sotorasib se estudió en el entorno de segunda línea, es decir, después de que los pacientes ya habían tenido un empeoramiento de su enfermedad después del tratamiento con terapias estándar de primera línea, que generalmente incluyen quimioterapia e inmunoterapia.

Fuente: Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. Ferdinandos Skoulidis, M.D., Ph.D., Bob T. Li, M.D., Ph.D., M.P.H., Grace K. Dy, M.D., Timothy J. Price, M.B., B.S., D.H.Sc., Gerald S. Falchook, M.D., Jürgen Wolf, M.D., Antoine Italiano, M.D., Martin Schuler, M.D., Hossein Borghaei, D.O., Fabrice Barlesi, M.D., Ph.D., Terufumi Kato, M.D., Alessandra Curioni-Fontecedro, M.D., et al. New England Journal of Medicine , June 4, 2021. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2103695?query=featured_home


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