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SALUD. Análisis de sangre para la detección temprana del cáncer

 


Los resultados finales de un estudio de un análisis de sangre que puede detectar más de 50 tipos de cáncer han demostrado que es lo suficientemente preciso como para implementarse como una prueba de detección de cáncer múltiple entre las personas con mayor riesgo de contraer la enfermedad, incluidos los pacientes de 50 años o más, sin síntomas.

En un artículo publicado en la revista líder sobre cáncer Annals of Oncology , los investigadores informan que la prueba detectó el cáncer con precisión, a menudo antes de que aparecieran síntomas, mientras que tenía una tasa de falsos positivos muy baja. La prueba también predijo en qué parte del cuerpo se encuentra el cáncer con un alto grado de precisión, lo que podría ayudar a los médicos a elegir pruebas de diagnóstico eficaces.

Tabla que muestra la sensibilidad de la prueba para detectar cáncer por estadio clínico. Fuente: Annals of Oncology

GRAIL, Inc. (California, EE.UU.), la compañía que desarrolla y financia la investigación, ahora ha hecho que la prueba de detección temprana de múltiples cánceres esté disponible en los EE.UU. solo con receta médica y para complementar otros métodos de detección existentes, como los de mama, cánceres de cuello uterino, próstata, pulmón e intestino. 

Muchos de los cánceres que la prueba es capaz de detectar no tienen pruebas de detección disponibles, como los cánceres de hígado, páncreas y esófago, que se encuentran entre los más mortales y en los que la detección temprana podría marcar una diferencia real.

El primer autor del artículo, el Dr. Eric Klein, presidente del Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, EE.UU., dijo: "Detectar el cáncer temprano, cuando es más probable que el tratamiento sea exitoso, es una de las oportunidades más importantes tenemos que reducir la carga del cáncer. Estos datos sugieren que, si se usa junto con las pruebas de detección existentes, la prueba de detección de cáncer múltiple podría tener un impacto profundo en cómo se detecta el cáncer y, en última instancia, en  ".

La prueba implica tomar una muestra de sangre de cada paciente y analizarla en busca de ADN, conocido como ADN libre de células (cfDNA), que los tumores (y otras células) arrojan a la sangre. La secuenciación genómica se usa para detectar cambios químicos en el ADN llamados "metilación" que controlan la expresión génica, y un clasificador desarrollado con aprendizaje automático (inteligencia artificial) usa estos resultados para detectar patrones de metilación anormales que sugieren la presencia de cáncer. Además, el clasificador de  puede predecir en qué parte del cuerpo se encuentra el cáncer. Los resultados están disponibles dentro de los diez días hábiles a partir del momento en que la muestra llega al laboratorio.

El tercer y último subestudio del estudio Circulating Cell-free Genome Atlas (CCGA) investigó el rendimiento de la prueba en 2.823 personas ya diagnosticadas con cáncer y 1.254 personas sin cáncer. Detectó señales de cáncer de más de 50 tipos diferentes de cáncer y encontró que en las cuatro etapas del cáncer (I, II, III, IV), la prueba identificó correctamente cuando el cáncer estaba presente (la sensibilidad o tasa de verdaderos positivos) en el 51.5% de los casos. La especificidad de la prueba (la tasa de verdaderos negativos) fue del 99,5%, lo que significa que la prueba detectó incorrectamente el cáncer (la tasa de falsos positivos) en solo el 0,5% de los casos.

La sensibilidad de la prueba fue del 67,6% en general en las etapas I-III en 12 cánceres preespecificados que representan dos tercios de las muertes por cáncer en los EE.UU. Cada año (anal, de vejiga, intestino, esófago, estómago, cabeza y cuello, hígado y cánceres de vías biliares, pulmón, ovario y páncreas, linfoma y cánceres de glóbulos blancos como el mieloma múltiple), y fue del 40,7% en general en más de 50 cánceres.

Para todos los cánceres, la detección mejoró con cada estadio del cáncer con una tasa de sensibilidad del 16,8% en el estadio I temprano, 40,4% en el estadio II, 77% en el estadio III y 90,1% en el estadio IV, el estadio más avanzado cuando los síntomas a menudo se muestran.

La sensibilidad varió según el tipo de cáncer. En los tumores sólidos que no tienen opciones de detección, como los cánceres de esófago, hígado y páncreas, la sensibilidad general de la prueba fue el doble que para los tumores sólidos que sí tienen opciones de detección, como los cánceres de mama, intestino, cuello uterino y próstata: 65,6% frente al 33,7%. La sensibilidad global en los cánceres de la sangre, como el linfoma y el mieloma, fue del 55,1%.

Además, la prueba de detección precoz de múltiples cánceres identificó correctamente el tejido en el que se localizaba el cáncer en el cuerpo en el 88,7% de los casos.

El Dr. Klein dijo: "Creemos que los cánceres que liberan más ADNcf en el torrente sanguíneo se detectan más fácilmente. Estos cánceres también tienen más probabilidades de ser letales, e investigaciones anteriores muestran que esta prueba de detección temprana de múltiples cánceres detecta con más fuerza estos tipos de cáncer. Los cánceres como el de próstata arrojan menos ADN que otros tumores, por lo que las pruebas de detección existentes siguen siendo importantes para estos cánceres ".

Para comprender cómo funcionaría la prueba cuando se usa para cribar poblaciones, los investigadores calcularon su valor predictivo positivo (VPP), la proporción de casos identificados correctamente como cáncer entre aquellos con un resultado positivo, así como el valor predictivo negativo (VPN ) - aquellos identificados correctamente como no tener cáncer. El VPP fue del 44,4% entre las personas con más probabilidades de desarrollar cáncer, las de 50 a 79 años, y el VPN fue del 99,4%.

Estos datos se suman a un creciente cuerpo de literatura que respalda el uso de la secuenciación de próxima generación para la detección de ADN libre de células en muestras de sangre como una herramienta para la detección temprana de cánceres comunes que representan un número significativo de muertes y otros problemas de salud en todo el mundo. 

Además, una prueba de detección que solo requiere una simple extracción de sangre podría brindar una opción para las comunidades que tienen poco acceso a instalaciones médicas. El impacto potencial que este enfoque tendrá en la salud pública puede ser enorme.

Más información: E.A. Klein et al, Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set, Annals of Oncology (2021). DOI: 10.1016/j.annonc.2021.05.806

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