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COVID-19. Los anticuerpos monoclonales reducen el riesgo de muerte por COVID-19, pero solo en algunos pacientes

 

Los anticuerpos de Regeneron se estudiaron en un ensayo clínico en pacientes ambulatorios en Arizona en 2020. Ahora, el estudio Recovery ha encontrado que la terapia reduce la mortalidad en algunos pacientes hospitalizados con enfermedades graves. 

ADRIANA ZEHBRAUSKAS / THE NEW YORK TIMES VÍA REDUX
 

El ensayo más grande del mundo de terapias COVID-19 ha producido por primera vez evidencia convincente de que una terapia que ataca directamente al virus puede salvar de la muerte a los pacientes hospitalizados. 

Una combinación de anticuerpos llamada casirivimab e imdevimab, producida por Regeneron, no redujo la mortalidad cuando todos los pacientes del estudio se tomaron juntos, anunciaron  los investigadores del ensayo Recovery del Reino Unido, pero redujo las muertes en un quinto entre los que no producen anticuerpos por sí mismos. 

Es decir, se desarrollaron dos medicamentos que anteriormente se demostró que reducen la mortalidad por COVID-19 para otras enfermedades y funcionan al amortiguar una respuesta inmune hiperactiva, que es "una especie de estrategia indirecta".

Pero los anticuerpos de Regeneron, que se adhieren al dominio de unión al receptor de la proteína de pico y evitan que el virus ingrese a las células, son costosos y no están ampliamente disponibles, por lo que identificar rápidamente a los pacientes que se benefician de ellos puede ser un desafío.

Los investigadores han desarrollado varios anticuerpos monoclonales contra el SARS-CoV-2, con resultados mixtosAlgunos, incluido el de Regeneron, han mostrado algunos efectos positivos sobre la progresión de la enfermedad en pacientes ambulatorios, pero ninguno demostró salvar la vida de pacientes gravemente enfermos en el hospital. El ensayo de recuperación comenzó a evaluar el cóctel de Regeneron a mediados de septiembre de 2020. A finales de mayo, 9785 pacientes habían sido asignados al azar para recibir la atención habitual en el Reino Unido o la atención habitual más una infusión única de los dos anticuerpos, una procedimiento que dura aproximadamente 1 hora.

Aproximadamente un tercio de los pacientes eran seronegativos cuando ingresaron al ensayo, lo que significa que no produjeron anticuerpos por sí mismos. Eso incluye a personas con problemas de salud subyacentes que debilitan su sistema inmunológico, pero también a personas que, por razones poco claras, no pueden producir anticuerpos desde el principio. En este grupo, el 30% de los pacientes que recibieron atención estándar murieron, frente al 24% de los que recibieron el cóctel de anticuerpos. Eso se traduce en seis vidas salvadas por cada 100 de esos pacientes tratados con el fármaco.

El cóctel Regeneron recibió mucha atención cuando el ex presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, lo recibió tras su contagio por COVID-19 en octubre de 2020. Aunque no está claro si el sistema inmunológico de Trump produjo anticuerpos, los nuevos resultados sugieren que el tratamiento pudo haber ayudado a salvar su vida. No se sabe qué podría haber pasado a su edad, con su obesidad mórbida y todos los demás factores de riesgo que tenía.

Aunque  recibió una autorización de uso de emergencia  de la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. en noviembre de 2020, y el  gobierno de EE.UU. compró 1,5 millones de dosis, la terapia de Regeneron no se ha utilizado ampliamente en los Estados Unidos. 

Pero los médicos tendrán que determinar qué pacientes no producen anticuerpos. “Creo que esta no es una prueba complicada de realizar, solo hay que hacerla”, dice Martin Landray de la Universidad de Oxford, uno de los investigadores principales de Recovery.

Un desafío mayor puede ser el coste asociado"Anticipamos, pero no sabemos esto, que pueden ser alrededor de 1000 a 2000 euros por tratamiento", dijo el co-investigador de recuperación Peter Horby en conferencia de prensa. Eso podría poner la terapia y muchas otras similares en proceso fuera del alcance de la mayoría de las personas que viven en países en desarrollo, que también tienen muchas menos dosis de vacuna COVID-19 que los países ricos. 

El acceso a los medicamentos de anticuerpos en general ha sido particularmente desigual en todo el mundo, según se pone de manifiesto en  un informe de Wellcome Trust sobre el acceso global a dichos tratamientos  publicado el año pasado. Los anticuerpos de los que nos hemos beneficiado en países de altos ingresos durante 20 o 30 años, todavía no están disponibles en muchos países.

Fuente: RECOVERY trial press release


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