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COVID-19. La OMS aprueba la vacuna china CoronaVac contra el COVID

 

La vacuna CoronaVac contra el COVID-19 de China ya está en uso en Filipinas, entre muchos otros países. Fuente: Ezra Acayan / Getty

CoronaVac es una de las dos vacunas chinas que ya llevan a cabo campañas de vacunación en más de 70 países. Ambos deberían estar pronto mucho más disponibles para los países de bajos ingresos.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó una segunda vacuna china para uso de emergencia. Se descubrió que CoronaVac tiene una efectividad del 51% en la prevención de COVID-19 en ensayos en etapa tardía, y los investigadores dicen que será clave para frenar la pandemia.

Esta protección general es menor que la proporcionada por las otras siete vacunas ya enumeradas por la OMS. Pero, lo que es más importante, los ensayos sugieren que CoronaVac, una vacuna de virus inactivado producida por la empresa Sinovac con sede en Beijing, es 100% eficaz para prevenir enfermedades graves y la muerte.

“CoronaVac contribuirá significativamente a la lucha global contra COVID-19 como una vacuna segura y moderadamente eficaz contra el SARS-CoV-2”, dice Murat Akova, investigadora clínica en enfermedades infecciosas de la Universidad Hacettepe en Ankara.

Importancia creciente

La aprobación de CoronaVac, el 1 de junio, se produjo aproximadamente un mes después de que la OMS enumerara otra vacuna china, fabricada en Beijing por la empresa estatal Sinopharm, que mostró una eficacia del 79% contra la enfermedad sintomática. Ambas vacunas ya se utilizan ampliamente en todo el mundo y están impulsando la campaña de inmunización interna masiva de China.

CoronaVac está llevando a cabo campañas de vacunación en más de 40 países, como Chile y Botswana. A nivel mundial, se han administrado más de 600 millones de dosis. La vacuna de Sinopharm ha sido aprobada en muchas más naciones. Pero la aprobación de emergencia de la OMS ahora podría facilitar la distribución adicional de ambas vacunas a países de bajos ingresos, a través de la iniciativa COVID-19 Vaccines Global Access (COVAX).

Un portavoz del miembro de COVAX Gavi, la Alianza de Vacunas, en Ginebra, Suiza, dijo: “Gavi agradece la noticia de que [CoronaVac] ha recibido la Lista de Uso de Emergencia de la OMS, ya que esto significa que el mundo tiene otra herramienta segura y eficaz en la lucha contra esta pandemia ".

La estimación de eficacia de la OMS del 51% se basó en datos de ensayos en etapa tardía entre trabajadores de la salud en Brasil, publicados en línea como preprint 1 en abril. De los 9.823 participantes incluidos en el análisis, 253 tenían COVID-19: 85 en el grupo vacunado y 168 entre los que recibieron el placebo. Ninguno de los voluntarios vacunados fue hospitalizado ni murió a causa de COVID-19. Los ensayos más pequeños y de última etapa en Indonesia y Turquía han demostrado una eficacia más alta de hasta el 84%.

Los resultados preliminares de un estudio posterior al ensayo de 2,5 millones de personas en Chile estimaron que CoronaVac tenía un 67% de eficacia para prevenir COVID-19 y un 80% de eficacia para prevenir la muerte por la enfermedad, a pesar de la presencia del Alfa (B.1.1.7 ) y variantes Gamma (P.1) del virus SARS-CoV-2.

Cambio de reglas de juego

Los resultados preliminares detallados en una conferencia de prensa en Brasil el martes, de un juicio en la ciudad de Serrana, sugieren que CoronaVac podría hacer una mella significativa en la pandemia. El Instituto Butantan de São Paulo realizó el estudio, en el que casi toda la población adulta de Serrana fue vacunada con CoronaVac. Encontró que la vacuna redujo significativamente los casos de COVID-19, las hospitalizaciones y las muertes.

El hecho de que CoronaVac pueda proteger a una ciudad entera, a pesar de que casi el 40% de la población se desplaza diariamente a las áreas donde la pandemia estaba arrasando, es una "evidencia notable" de que esta vacuna podría cambiar las reglas del juego en el control de la pandemia, dice el líder del ensayo Ricardo Palacios, director médico de investigación clínica del Instituto Butantan.

Ambas vacunas chinas aprobadas usan tecnología establecida basada en virus inactivados y pueden almacenarse a temperaturas de refrigerador, lo que las hace fáciles de distribuir en entornos de escasos recursos, pero este tipo de vacuna COVID-19 parece ofrecer menos protección contra la enfermedad que hacer vacunas de ARNm, como la que fabrica la compañía farmacéutica Pfizer en la ciudad de Nueva York y la firma de biotecnología BioNTech en Mainz, Alemania, y la de la compañía de biotecnología Moderna en Cambridge, Massachusetts.

Desafío tecnológico

Los investigadores dicen que esto podría deberse a la tecnología en sí. Las vacunas utilizan una versión muerta de SARS-CoV-2 para inducir al cuerpo humano a producir anticuerpos contra muchas regiones del virus. Pero solo algunos de estos anticuerpos son eficaces para desactivar el virus, dice Gagandeep Kang, virólogo del Christian Medical College en Vellore, India, que también asesora a la OMS sobre inmunización.

Otras vacunas inducen respuestas más específicas contra partes específicas del virus, razón por la cual son más efectivas. Las vacunas de ARNm codifican la proteína 'pico' que el SARS-CoV-2 usa para ingresar a las células, por lo que desencadenan una gran cantidad de anticuerpos que bloquean esa proteína.

La mayoría de las vacunas COVID-19 se administran en dos dosis y se están realizando estudios para evaluar si las personas necesitarán recibir inyecciones de refuerzo después de eso. Esta pregunta podría ser especialmente relevante para aquellos que reciben vacunas de virus inactivados como CoronaVac y la inyección de Sinopharm porque producen menos anticuerpos, dicen los científicos. Pero la prioridad por ahora debería ser vacunar a la mayor cantidad posible de personas con sus dos primeras dosis.

Las otras vacunas que la OMS ha aprobado para uso de emergencia son las inyecciones Moderna y Pfizer-BioNTech, así como las fabricadas por Johnson & Johnson y la Universidad de Oxford y AstraZeneca, y una versión de la vacuna Oxford-AstraZeneca conocida como Covishield que es producido por el Serum Institute of India en Pune.


1. Palacios, R. et al. Preimpresión en SSRN https://doi.org/10.2139/ssrn.3822780 (2021).


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