Subscribe Us

SALUD. Rybrevant aprobado para algunos pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

 

Rybrevant (amivantamab-vmjw) fue aprobado para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutaciones de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), anunció el viernes la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU (FDA).

La prueba de biopsia líquida Guardant360 CDx (Guardant Health Inc.) también fue aprobada como diagnóstico complementario para su uso con Rybrevant.

La aprobación de Rybrevant se basó en los datos de eficacia del estudio CHRYSALIS de fase 1 en curso, un estudio  multicéntrico abierto de 81 pacientes con  no  y mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR cuya enfermedad progresó con quimioterapia basada en platino. 

Dependiendo del peso, los pacientes recibieron una dosis de 1.050 mg o 1.400 mg por semana durante cuatro semanas, con una dosis inicial como infusión dividida en la semana 1 los días 1 y 2 y luego administrada cada dos semanas hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad. 

Los investigadores observaron una tasa de respuesta del 40 por ciento con Rybrevant, incluyendo un 3,7 por ciento de respuestas completas y un 36 por ciento de respuestas parciales. La duración media de la respuesta fue de 11,1 meses y el 63 por ciento de los pacientes tuvo una duración de respuesta de seis meses o más.

Los  notificados con más frecuencia fueron erupción cutánea, reacciones relacionadas con la perfusión, infecciones de la piel alrededor de las uñas de las manos o de los pies,  muscular y  , dificultad para respirar, náuseas, fatiga, hinchazón en la parte inferior de las piernas, manos o cara, llagas en la boca, tos, estreñimiento, vómitos y cambios en ciertos análisis de sangre. 

Si los pacientes desarrollan síntomas de enfermedad pulmonar intersticial, la FDA señala que Rybrevant debe suspenderse y debe suspenderse permanentemente si se confirma la enfermedad pulmonar intersticial. Se debe advertir a los pacientes que toman Rybrevant que limiten la exposición al sol durante el tratamiento y durante los dos meses siguientes.

La aprobación de Rybrevant se otorgó a Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson.

Más información: FDA Approves First Targeted Therapy for Subset of Non-Small Cell Lung Cancer. 


Publicar un comentario

0 Comentarios