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COVID-19. La FDA aprueba el tercer tratamiento con anticuerpos COVID para uso de emergencia

 


La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.  (FDA) aprobó el miércoles un tercer tratamiento con anticuerpos diseñado para evitar que los pacientes con COVID-19 de alto riesgo terminen en el hospital para uso de emergencia.

Es importante destacar que en las pruebas de laboratorio, el fármaco recién autorizado, denominado sotrovimab, neutralizó la variante del virus altamente infeccioso que está paralizando a la India, así como las variantes detectadas por primera vez en Gran Bretaña, Sudáfrica, Brasil, California y Nueva York.

"Con la autorización de este tratamiento con anticuerpos monoclonales, estamos brindando otra opción para ayudar a mantener a los pacientes de alto riesgo con COVID-19 fuera del hospital", dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado de prensa de la agencia. "Es importante expandir el arsenal de terapias con anticuerpos monoclonales que se espera que retengan la actividad contra las variantes circulantes de COVID-19 en los Estados Unidos".

Desarrollado por GlaxoSmithKline (GSK), en concierto con la compañía estadounidense Vir Biotechnology Inc., el medicamento debería estar disponible para los estadounidenses "en las próximas semanas", dijeron funcionarios de la compañía en un comunicado.

Sotrovimab es una nueva opción de tratamiento crítica en la lucha contra la pandemia actual y potencialmente también para futuros brotes de coronavirus.

Recientemente, el gobierno federal norteamericano detuvo los envíos del cóctel de anticuerpos de Eli Lilly a ocho estados debido a la alta prevalencia allí de las variantes que se vieron por primera vez en Sudáfrica y Brasil, informó The New York Times . Los experimentos de laboratorio han sugerido que esas variantes pueden resistir el tratamiento de Lilly. (El cóctel de anticuerpos de Regeneron parece neutralizar las variantes, según las pruebas de laboratorio).

El tratamiento de GSK y Vir es un fármaco único, diseñado para imitar los anticuerpos generados cuando el sistema inmunológico combate el coronavirus. Su autorización de uso de emergencia se basó en un estudio de 583 voluntarios que habían comenzado a experimentar síntomas en los cinco días anteriores. El estudio encontró que aquellos que recibieron el tratamiento con GSK-Vir mostraron una reducción del 85 por ciento en su riesgo de hospitalización o muerte, en comparación con aquellos que recibieron un placebo.

Incluso cuando los números de vacunación aumentan y las tasas de infección disminuyen en los Estados Unidos, es probable que los tratamientos con anticuerpos sigan siendo una herramienta importante para prevenir malos resultados en pacientes de alto riesgo, dijo el Times .

La semana pasada, la FDA amplió los criterios que los médicos pueden usar para determinar la elegibilidad para los tratamientos con anticuerpos, informó el Times . Eso abre la puerta para que más jóvenes con ciertas afecciones médicas y miembros de grupos raciales o étnicos de alto riesgo reciban los tratamientos.

Pero los cócteles de anticuerpos de Lilly y Regeneron no se han utilizado tan ampliamente como se esperaba por una variedad de razones, dicen los expertos en salud pública. Son engorrosos de administrar porque requieren una infusión intravenosa y los pacientes a menudo no saben cómo pedirlos o dónde encontrarlos. Y muchos médicos inicialmente se mostraron escépticos sobre la evidencia que respalda los tratamientos, aunque desde entonces más ensayos clínicos han informado resultados impresionantes, informó el Times .

FUENTES: The New York Times; Associated Press; CNN

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