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COVID-19. El plasma convaleciente puede mejorar la supervivencia con COVID-19 grave

 


Un ensayo controlado aleatorio doble ciego de plasma de convalecencia para adultos hospitalizados con COVID-19 grave encontró que la mortalidad a los 28 días en el grupo de tratamiento fue la mitad de la tasa observada en el grupo de control (12,6% frente a 24,6%), aunque el tratamiento no fue asociado con otras mejoras en el estado clínico.

El estudio fue dirigido por investigadores del Centro de Infección e Inmunidad de la Escuela de Salud Pública Mailman de la Universidad de Columbia; Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia; ICAP en la Universidad de Columbia; Instituto Nacional de Infectología y Hospital Federal dos Servidores do Estado en Río de Janeiro, Brasil; Universidad de Washington; y New York Blood Center. Los resultados se publican en el Journal of Clinical Investigation .

Según los investigadores, una posible explicación de la discrepancia entre la falta de mejoría clínica y la mejora de la supervivencia es que los pacientes con Covid-19 gravemente enfermos sobrevivieron pero permanecieron hospitalizados en su estado inicial. 

El estudio también informa tendencias hacia un mejor estado clínico entre los pacientes que recibieron  convaleciente menos de siete días después del inicio de los síntomas y aquellos que recibieron plasma convaleciente con títulos más altos de anticuerpos neutralizantes y corticosteroides concomitantes.

Los investigadores realizaron este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en adultos hospitalizados con COVID-19 grave y crítico en 5 sitios, incluidos 73 pacientes inscritos en la ciudad de Nueva York y 150 inscritos en Río de Janeiro. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 2:1 para recibir una sola transfusión de plasma convaleciente o plasma de control normal.

La mediana de edad de los participantes fue de 61 años y dos tercios de ellos eran hombres. En un subconjunto de muestras de hisopos nasofaríngeos de Brasil que se sometieron a secuenciación genómica viral, no se detectó evidencia de mutantes de neutralización-escape.

"No deberíamos cerrar la puerta prematuramente a la investigación sobre el valor terapéutico de la investigación en plasma convaleciente para COVID-19 grave, particularmente en el contexto de variantes virales emergentes en países de ingresos bajos y medios", dice el primer autor y el autor correspondiente Max R. O'Donnell, MD, profesor asociado de medicina y epidemiología y miembro del Centro de Infección e Inmunidad del Centro Médico Columbia Irving. "El plasma de convalecencia donado localmente tiene el potencial de ser altamente sensible a la ecología viral local y sostenible, ya que muchos países ya cuentan con la infraestructura necesaria para recolectar y transfundir plasma donado".

Investigaciones anteriores sobre plasma convaleciente

Los estudios observacionales han sugerido una posible eficacia clínica y seguridad con el uso de plasma de convalecencia, principalmente entre pacientes que no estaban recibiendo ventilación mecánica invasiva y aquellos con una duración más corta de la enfermedad. A pesar de estas señales, los datos de ensayos controlados aleatorios que respaldan el uso de plasma convaleciente en pacientes hospitalizados con COVID-19 son limitados. 

Los ensayos de etiqueta abierta, incluido el gran ensayo Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy (RECOVERY), no informaron mejoras significativas en los resultados clínicos entre los pacientes hospitalizados con COVID-19 grave. Un ensayo doble ciego controlado con placebo en Argentina tampoco informó ninguna mejora en los resultados clínicos al utilizar la terapia con el mismo tipo de pacientes.

Ventajas potenciales del plasma convaleciente

El plasma de convalecencia se puede donar y transfundir localmente, por lo que su uso puede ser más adaptable a una combinación que cambia rápidamente de variantes del SARS-CoV-2 que otras intervenciones. Por el contrario, es posible que las terapias con anticuerpos monoclonales deban diseñarse y combinarse repetidamente para optimizar la potencia entre las variantes emergentes. 

Además, dado que la recolección y distribución de plasma convaleciente se puede realizar utilizando los protocolos y la infraestructura de donación de sangre existentes, la terapia puede ser más escalable para su uso en países de ingresos bajos y medianos.

More information: Max R. O'Donnell et al, A randomized double-blind controlled trial of convalescent plasma in adults with severe COVID-19, Journal of Clinical Investigation (2021). DOI: 10.1172/JCI150646

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