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SALUD. Mejora la esperanza contra un cáncer de ojo raro pero incurable: el melanoma uveal

 


Un fármaco experimental de vanguardia reduce casi a la mitad el riesgo de muerte entre los pacientes con un cáncer de ojo raro pero agresivo, según muestran los datos de un ensayo clínico nuevo. Tebentafusp se ha convertido ahora en el primer fármaco que ha demostrado mejorar la supervivencia general en pacientes con melanoma uveal, dijo el Dr. Antoni Ribas, ex presidente inmediato de la Asociación Estadounidense de Investigación del Cáncer (AACR), en una entrevista de HealthDay Now.

El melanoma uveal es una enfermedad que hasta ahora no ha tenido tratamiento médico. Nada ha mostrado ninguna mejora en los últimos 50 años de investigación clínica".

Los pacientes elegidos al azar para recibir tebentafusp tenían casi la mitad del riesgo de muerte que otros tratados con inmunoterapia o quimioterapia, según los resultados presentados en la reciente reunión anual de la AACRLa investigación presentada en reuniones generalmente se considera preliminar hasta que se publica en una revista revisada por pares.

"Tebentafusp redujo a la mitad el riesgo relativo de muerte y, por lo tanto, tuvo un gran impacto en la prolongación de la supervivencia de los pacientes con melanoma uveal metastatizado", dijo la Dra. Jessica Hassel, investigadora del ensayo clínico. Es profesora asociada y jefa de sección del departamento de dermatología y del Centro Nacional de Enfermedades Tumorales del Hospital Universitario de Heidelberg, en Alemania. "Por tanto, es el primer fármaco con un beneficio de supervivencia comprobado para los pacientes con melanoma uveal, y esto fue cierto incluso en pacientes en los que el melanoma progresó".

El melanoma uveal es raro en general, pero es el cáncer de ojo más común en adultos. Representa aproximadamente del 3% al 5% de todos los melanomas.

La pared del ojo contiene tres capas. La capa exterior está formada por el "blanco del ojo", conocido como esclerótica, con una parte clara en la parte delantera llamada córnea a través de la cual pasa la luz. La capa interna presenta un revestimiento de tejido nervioso, llamado retina, que detecta la luz y transmite información óptica al cerebro.

Entre esos dos hay una capa llamada úvea, que es donde se encuentra el iris de color, así como los músculos para ayudar a que el ojo se enfoque y los vasos sanguíneos para proporcionar oxígeno y nutrición a las células del ojo.

Hasta ahora, el pronóstico del melanoma uveal ha sido muy precario, y las personas viven en promedio menos de un año después de que el cáncer se haya extendido del ojo a otras partes del cuerpo. Cuando se diagnostica el melanoma uveal, se irradia o se opera según el tamaño del tumor. La mitad de los pacientes eventualmente desarrollan metástasis, principalmente en el hígado, y en ese momento no existe un estándar de atención disponible.

Los médicos han intentado tratar el cáncer que se ha diseminado al hígado, además de emplear potentes fármacos que estimulan el sistema inmunológico, pero "ninguno de estos tratamientos ha mostrado un beneficio de supervivencia general".

Tebentafusp es una proteína que reconoce dos receptores diferentes, uno presente en las células del melanoma y el otro en las células T que matan el cáncer producidas por el sistema inmunológico, dijo. El medicamento se administra por vía intravenosa una vez a la semana.

Tebentafusp construye un puente entre el tumor y las células inmunes, lo que permite que las células inmunes ataquen el tumor. Se une a las células T y las activa para combatir las células del melanoma ocular.

Este ensayo probó el potencial de tebentafusp como terapia de primera línea para el cáncer de ojo, reclutando a 378 personas con melanoma uveal metastásico. Los investigadores administraron el fármaco experimental a 252 de los pacientes, mientras que el resto recibió quimioterapia o inmunoterapia.

La tasa de supervivencia general estimada a un año de los pacientes que recibieron tebentafusp fue del 73%, en comparación con el 59% entre los que recibieron otras terapias, informaron los investigadores. Eso representa un beneficio de supervivencia del 49% para el nuevo fármaco.

La tasa de control de la enfermedad, el porcentaje de pacientes que tuvieron una respuesta completa o parcial a su tratamiento, o cuya enfermedad se estabilizó durante un período prolongado de tiempo, fue del 46% en los pacientes con tebentafusp después de 12 semanas. Eso en comparación con el 27% de los que recibieron quimioterapia o inmunoterapia.

Los efectos secundarios afectaron principalmente a la piel durante los primeros ciclos de tratamiento,  y en casos más raros los pacientes sufrieron una "tormenta de citocinas" inflamatoria por sobreestimulación del sistema inmunológico. Solo el 2% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios.

Con base en estos resultados, la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha otorgado la designación de terapia innovadora a tebentafusp, según un comunicado de prensa de febrero de Immunocore, desarrollador del medicamento.

Esta designación tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos para enfermedades graves o potencialmente mortales, después de que la evidencia clínica inicial haya indicado que el medicamento podría ser sustancialmente mejor que las terapias disponibles.

Los investigadores ahora tienen la intención de ver si tebentafusp se puede usar para evitar que el cáncer recurra en pacientes con melanoma uveal que han entrado en remisión. También quieren probar el fármaco en combinación con otros medicamentos que estimulan el sistema inmunológico. Immunocore financió el ensayo clínico.

Fuentes: Jessica Hassel, MD, affiliate professor and part head, division of dermatology and National Center for Tumor Diseases, University Hospital Heidelberg, Germany; Antoni Ribas, MD, PhD, director, Tumor Immunology Program, Jonsson Comprehensive Cancer Center, and director, Parker Institute for Cancer Immunotherapy Center, University of California, Los Angeles; American Association for Cancer Research annual assembly, April 9, 2021

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