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SALUD. La vacuna contra la malaria cada vez más cerca

 


Investigadores de la Universidad de Oxford y sus socios informaron hoy los hallazgos de un ensayo de fase IIb de una vacuna candidata contra la malaria, R21 / Matrix-M, que demostró una eficacia de alto nivel del 77% durante 12 meses de seguimiento. En sus hallazgos (publicados en SSRN / Preprints con The Lancet ), señalan que son los primeros en cumplir con el objetivo de la Hoja de Ruta de Tecnología de Vacunas contra la Malaria de la Organización Mundial de la Salud de una vacuna con al menos un 75% de eficacia.

Los autores informan de un ensayo de fase IIb aleatorizado, controlado y  realizado en la Unidad de Investigación Clínica de Nanoro (CRUN) / Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Burkina Faso. Se reclutaron 450 participantes, de entre 5 y 17 meses de edad, de la zona de captación de Nanoro, que abarca 24 aldeas y una población aproximada de 65.000 personas.

Los participantes se dividieron en tres grupos, los primeros dos grupos recibieron el R21 / Matrix-M (con una dosis baja o alta del adyuvante Matrix-M) y el tercero, una  como Las dosis se administraron desde principios de mayo de 2019 hasta principios de agosto de 2019, en gran parte antes de la temporada alta de .

Los investigadores informan una eficacia de la vacuna del 77% en el grupo de adyuvante de dosis más alta y del 71% en el grupo de adyuvante de dosis más baja, durante 12 meses de seguimiento, sin que se hayan observado eventos adversos graves relacionados con la vacuna.

Tras estos resultados, el ensayo de fase IIb, que fue financiado por el programa EDCTP2 apoyado por la Unión Europea (número de concesión RIA2016V-1649-MMVC), se amplió con una vacuna de refuerzo administrada antes de la próxima temporada de malaria un año después.

Los investigadores, en colaboración con Serum Institute of India Private Ltd. y Novavax Inc., ahora han comenzado a reclutar para un ensayo de licenciamiento de fase III para evaluar la seguridad y eficacia a gran escala en 4.800 niños, de entre 5 y 36 meses de edad, en cuatro países africanos.

Estos nuevos resultados respaldan nuestras altas expectativas sobre el potencial de esta vacuna, que creemos es la primera en alcanzar el objetivo de la OMS de una vacuna contra la malaria con al menos un 75% de eficacia.

La malaria es una de las principales causas de mortalidad infantil en África. Hemos estado apoyando ensayos de una variedad de nuevas vacunas candidatas en Burkina Faso y estos nuevos datos muestran que la licencia de una nueva vacuna muy útil contra la malaria bien podría suceder en los próximos años. Esa sería una nueva herramienta extremadamente importante para controlar la malaria y salvar muchas vidas.

Una  malaria eficaz y segura sería un arma adicional enormemente importante en el arsenal necesario para derrotar a la malaria, que todavía mata a más de 270.000 niños cada año. 

Información de la revista: The Lancet 

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