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COVID-19. La FDA de EE.UU. autoriza la primera prueba basada en células T para detectar el coronavirus

 


La prueba T-Detect COVID, una prueba basada en células T que ayuda a identificar a las personas con una infección reciente o previa por el síndrome SARS-CoV-2, recibió autorización de uso de emergencia por la US Food and Drug Administration (FDA).

La prueba basada en secuenciación de próxima generación analiza secuencias de ADN para identificar aquellas con una  adaptativa de células T al SARS-CoV-2. A diferencia de las pruebas de anticuerpos, que han sido el método de detección principal para determinar una infección previa por SARS-CoV-2, las respuestas de las células T aparecen antes y duran más en la sangre. 

La FDA señala que la prueba será especialmente útil para las personas que pueden haber tenido síntomas del SARS-CoV-2 o que creen que estuvieron expuestas pero no dieron positivo en una  molecular o de antígenos.

Un resultado positivo de la prueba que indique que una persona ha sido infectada recientemente o anteriormente con el SARS-CoV-2 podría ayudar a abordar los posibles efectos a largo plazo del virus. La FDA señala que los resultados negativos no excluyen la infección aguda o actual por SARS-CoV-2, y los resultados de la prueba deben usarse en combinación con el examen clínico, el historial médico del paciente y otros hallazgos.

La prueba T-Detect COVID está indicada para su uso al menos 15 días después de la aparición de los síntomas. Los pacientes pueden solicitar la prueba después de responder las preguntas de elegibilidad a través de un portal seguro. Los proveedores virtuales autorizan la prescripción y los pacientes pueden obtener una extracción de sangre con un flebotomista móvil o en un centro de salud.

Actualmente se desconoce cuánto tiempo permanece la respuesta inmune de las células T en los individuos después de la infección y qué nivel de protección proporciona una respuesta inmune de las células T. "La información y  que profundizan nuestra comprensión del SARS-CoV-2 siguen siendo claves importantes para adelantarnos a esta pandemia global", dijo Jeff Shuren, MD, JD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

La prueba T-Detect COVID fue desarrollada por Adaptive Biotechnologies.

Más información: FDA.

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