Subscribe Us

SALUD. La FDA aprueba el primer tratamiento diurno para los ronquidos y la apnea del sueño

 

eXciteOSA, Signifier Medical

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado la comercialización de un nuevo dispositivo diurno de venta con receta que puede revolucionar la forma en que tratamos la apnea del sueño y los ronquidos. 

El dispositivo se usa mientras está despierto para mejorar la función de los músculos de la lengua, lo que puede ayudar a evitar que la lengua colapse hacia atrás y obstruya las vías respiratorias durante el sueño. El dispositivo se llama eXciteOSA y está fabricado por Signifier Medical Technologies.

“La apnea obstructiva del sueño no solo afecta la calidad del sueño, sino que puede tener otros impactos graves en la salud si no se trata. La autorización ofrece una nueva opción para los miles de personas que experimentan ronquidos o apnea leve del sueño”, dijo en un comunicado Malvina Eydelman, MD., Directora de la Oficina de Dispositivos Oftalmológicos, Anestesia, Respiratoria, ORL y Dentales en el Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica.


eXciteOSA, Signifier Medical


La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno común con efectos potencialmente graves a largo plazo, como ataque cardíaco, glaucoma, diabetes, cáncer y trastornos cognitivos y del comportamiento. El dispositivo eXciteOSA proporciona estimulación muscular eléctrica durante el día a través de una boquilla que se coloca alrededor de la lengua. 

La FDA evaluó el dispositivo en 115 pacientes con ronquidos, incluidos 48 con ronquidos y apnea del sueño leve. Descubrieron que el porcentaje de tiempo dedicado a roncar a niveles superiores a 40 dB se redujo en más del 20% en 87 de los 115 pacientes que usaron el dispositivo según lo prescrito. 

También encontraron una disminución en el índice de apnea-hipopnea (IAH), el índice que se usa para medir la cantidad de apneas (pausas en la respiración) más la cantidad de hipopneas (períodos de respiración superficial) que ocurren cada hora. El IAH medio se redujo en un 48%, de 10,21 a 5,27, en 41 de 48 pacientes con eXciteOSA. 

Este tratamiento innovador pronto estará disponible, ofreciendo una solución única, simple y cómoda que tiene el potencial de mejorar la vida de millones de personas.

FuenteSignifier® Medical Ushers In New Era of Treatment for Sleep Apnea and Snoring with FDA Approval of eXciteOSA® Device




PUBLICIDAD

Publicar un comentario

0 Comentarios