El fĆ”rmaco en investigación evinacumab redujo el colesterol de lipoproteĆnas de baja densidad (LDL), el llamado colesterol "malo", en un 50% en pacientes con hipercolesterolemia grave cuya afección es resistente a los tratamientos estĆ”ndar, segĆŗn un estudio de fase 2 de la Facultad de Medicina Icahn de Mount Sinai y otros sitios acadĆ©micos globales. Los resultados del estudio patrocinado por Regeneron se han presentado como "ciencia de Ćŗltima hora" en las Sesiones CientĆficas 2020 de la American Heart Association ayer domingo 15 de noviembre y se publican simultĆ”neamente en The New England Journal of Medicine .
Evinacumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano que inhibe la proteĆna 3 similar a la angiopoyetina (ANGPLT3) y reduce el colesterol LDL a travĆ©s de una vĆa independiente del receptor de LDL. Los estudios genĆ©ticos han demostrado que las personas que carecen o tienen niveles bajos de ANGPTL3 son conocidos por tener niveles muy bajos de por vida de colesterol LDL y rara vez padecen enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
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Evinacumab, un anticuerpo monoclonal contra ANGPTL3, ha mostrado un beneficio potencial en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica. |
Evinacumab funciona a travĆ©s de un mecanismo diferente al de los medicamentos existentes para llevar el colesterol peligrosamente alto a niveles normales cuando se combina con terapias reductoras de lĆpidos toleradas al mĆ”ximo en personas con hipercolesterolemia familiar, una afección hereditaria comĆŗn que es difĆcil de tratar.
El estudio, que evalĆŗa la seguridad y eficacia de evinacumab, muestra que puede reducir el colesterol LDL a la mitad en pacientes que no pueden alcanzar las pautas objetivo a pesar de la terapia de reducción de lĆpidos mĆ”xima tolerada.
La Asociación Estadounidense del Corazón / Congreso Estadounidense de CardiologĆa de 2018 recomienda un objetivo de colesterol LDL de menos de o igual a 70 mg por decilitro en pacientes con riesgo muy alto de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, y la guĆa de la Sociedad Europea de CardiologĆa ha establecido objetivos mĆ”s agresivos con recomendaciones para reducir el colesterol LDL a 55 mg / dL o menos. Si la FDA, Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., aprueba el evinacumab, podrĆa llenar un vacĆo clĆnico para muchos pacientes al reducir el colesterol LDL elevado.
Evinacumab se encuentra bajo revisión regulatoria en los Estados Unidos y la Unión Europea como complemento de otras terapias hipolipemiantes en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, otra forma de hipercolesterolemia familiar .
Fuente: Evinacumab in Patients with Refractory Hypercholesterolemia. Nov. 15th, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2031049
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