SALUD. Una nueva terapia con anticuerpos monoclonales reduce el colesterol LDL a la mitad en una población de pacientes de alto riesgo

El fármaco en investigación evinacumab redujo el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), el llamado colesterol "malo", en un 50% en pacientes con hipercolesterolemia grave cuya afección es resistente a los tratamientos estándar, según un estudio de fase 2 de la Facultad de Medicina Icahn de Mount Sinai y otros sitios académicos globales. Los resultados del estudio patrocinado por Regeneron se han presentado como "ciencia de última hora" en las Sesiones Científicas 2020 de la American Heart Association ayer domingo 15 de noviembre y se publican simultáneamente en The New England Journal of Medicine .

Evinacumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano que inhibe la proteína 3 similar a la angiopoyetina (ANGPLT3) y reduce el colesterol LDL a través de una vía independiente del receptor de LDL. Los estudios genéticos han demostrado que las personas que carecen o tienen niveles bajos de ANGPTL3 son conocidos por tener niveles muy bajos de por vida de colesterol LDL y rara vez padecen enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

Evinacumab, un anticuerpo monoclonal contra ANGPTL3, ha mostrado un beneficio potencial en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica.

Evinacumab funciona a través de un mecanismo diferente al de los medicamentos existentes para llevar el colesterol peligrosamente alto a niveles normales cuando se combina con terapias reductoras de lípidos toleradas al máximo en personas con hipercolesterolemia familiar, una afección hereditaria común que es difícil de tratar.

El estudio, que evalúa la seguridad y eficacia de evinacumab, muestra que puede reducir el colesterol LDL a la mitad en pacientes que no pueden alcanzar las pautas objetivo a pesar de la terapia de reducción de lípidos máxima tolerada.

La Asociación Estadounidense del Corazón / Congreso Estadounidense de Cardiología de 2018 recomienda un objetivo de colesterol LDL de menos de o igual a 70 mg por decilitro en pacientes con riesgo muy alto de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, y la guía de la Sociedad Europea de Cardiología ha establecido objetivos más agresivos con recomendaciones para reducir el colesterol LDL a 55 mg / dL o menos. Si la FDA, Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., aprueba el evinacumab, podría llenar un vacío clínico para muchos pacientes al reducir el colesterol LDL elevado.

Evinacumab se encuentra bajo revisión regulatoria en los Estados Unidos y la Unión Europea como complemento de otras terapias hipolipemiantes en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, otra forma de hipercolesterolemia familiar .

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Fuente: Evinacumab in Patients with Refractory Hypercholesterolemia. Nov. 15th, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2031049