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COVID-19. ¿Qué podemos esperar de las primeras vacunas contra el COVID-19?

 


Se espera que una primera generación de vacunas COVID-19 obtenga la aprobación a fines de 2020 o principios de 2021. Una suposición popular es que estas vacunas proporcionarán inmunidad a la población que puede reducir la transmisión del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus (SARS-CoV -2) y conducir a la reanudación de la “normalidad” anterior a COVID-19. Dado un número de reproducción inicial de alrededor de 2 · 2, que desde entonces se ha revisado hasta aproximadamente 4, y teniendo en cuenta la dispersión excesiva de infecciones, quizás alrededor del 25-50% de la población tendría que ser inmune al virus para lograr la supresión de la transmisión comunitaria.

Múltiples vacunas COVID-19 se encuentran actualmente en ensayos clínicos de fase 3 con la eficacia evaluada como prevención de la enfermedad confirmada virológicamente. La OMS recomienda que las vacunas exitosas deben mostrar una reducción del riesgo de enfermedad de al menos el 50%, y con un nivel de confianza del 95% de que la eficacia real de la vacuna supera el 30%. 

No se está evaluando el impacto de estas vacunas COVID-19 sobre la infección y, por lo tanto, la transmisión. Incluso si las vacunas pudieran conferir protección contra la enfermedad, es posible que no reduzcan la transmisión de manera similar.

Los estudios realizados en primates vacunados mostraron reducciones en la patología, los síntomas y la carga viral en el tracto respiratorio inferior, pero no logró obtener inmunidad esterilizante en las vías respiratorias superiores.  Ha habido informes de reinfección por SARS-CoV-2 confirmada virológicamente de individuos previamente infectados, pero el alcance de dicha reinfección no está claro. Se desconoce si la reinfección está asociada con la diseminación secundaria.

La prevalencia y la duración de las respuestas de anticuerpos neutralizantes después de la infección natural quedan por definir mediante ensayos de neutralización de referencia que utilizan virus vivos en lugar de ensayos de neutralización de pseudotipos o ensayos de ELISA no funcionales. La duración de la protección contra la reinfección por coronavirus humanos estacionales puede durar menos de un año (se estima, de 5 a 7 meses en función de la respuesta inmunológica de cada individuo tras la infección).

Observaciones relativas al  síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV), sugieren que no podemos asumir que las vacunas COVID-19, incluso si se demuestra que son efectivas para reducir la gravedad de la enfermedad, reducirán la transmisión del virus en un grado comparable. 

La noción de que la inmunidad poblacional inducida por la vacuna COVID-19 permitirá un regreso a la “normalidad” anterior a COVID-19 podría basarse en suposiciones ilusorias.

Estrategia de vacunación contra el COVID-19

Los primeros principios asignarían preferentemente suministros de vacunas a personas con alto riesgo de morbilidad y mortalidad gravesLos análisis preliminares basados ​​en modelos apoyan esta inferencia teórica.

Sin embargo, las perspectivas de asignación de vacunas, además de las consideraciones utilitarias, son importantes. El US National Academy of Medicine's Preliminary Framework for Equitable Allocation of COVID-19 Vaccines , identificó otros criterios fundamentales, tales como: la igualdad de consideración, la mitigación de las inequidades en salud, la equidad y la transparencia, que también deberían determinar la asignación de vacunas.

Además de los riesgos de morbilidad y mortalidad graves y de transmisión de enfermedades, este marco estipula dos criterios adicionales para la asignación equitativa de vacunas, a saber, los riesgos de contraer una infección y de un impacto social negativo. Los trabajadores esenciales y de atención de la salud de primera línea, como los maestros de escuela, pertenecen a estos dos últimos grupos.

Los responsables de la formulación de políticas deben estar atentos al posible impacto de la vacilación ante las vacunas.

La posible interrupción de una proporción de personas que declina la absorción de la vacuna podría ser sustancialNo se debe subestimar la probable heterogeneidad de tales abreacciones en los despliegues de vacunación entre países y entre las divisiones partidistas dentro de las naciones.

Si los viajes internacionales se reiniciaran por completo, la asignación de vacunas a diferentes países con diferentes medios de acceso requerirá una cuidadosa deliberación, basada en motivos morales y porque ningún país estará verdaderamente protegido contra el COVID-19 hasta que prácticamente todo el mundo lo esté.

¿Y si la efectividad de las vacunas no es la esperada?

A pesar de estas advertencias, las vacunas COVID-19 son necesarias, incluso si tienen un impacto mínimo en la transmisión y a pesar de los desafíos de la asignación de vacunas. Lo que probablemente logren estas vacunas podría NO SER la inmunidad colectiva. Si es así, las estrategias sobre cómo usamos tales vacunas tendrían que basarse en otras consideraciones.

¿Las vacunas que protegen a los adultos jóvenes sanos también protegerán a los grupos vulnerables a enfermedades graves, como los adultos mayores y las personas con comorbilidades? 

Las vacunas contra la influenza (gripe) son menos efectivas en poblaciones mayores que en poblaciones más jóvenes, en parte debido a la senescencia inmunológica, que podría afectar de manera similar a las vacunas COVID-19. Sin embargo, el llamado pecado antigénico original en las vacunas contra la influenza que surge de infecciones secuenciales o vacunaciones con cepas antigénicamente relacionadas estrechamente, no parece ser relevante para los coronavirus.

Si las vacunas COVID-19 tienen una eficacia aceptable para reducir la morbilidad y la mortalidad en los grupos de alto riesgo, tendrían un papel importante, independientemente del impacto en la transmisión y la inmunidad de la población. Si las poblaciones de alto riesgo pueden protegerse mediante la vacunación, las medidas de control de COVID-19 podrían recalibrarse

Fundamentalmente, será importante comunicar a los responsables políticos y al público en general que las vacunas de primera generación son solo una herramienta en la respuesta de salud pública general al COVID-19 y es poco probable que sean la solución definitiva que muchos esperan.

En la carrera por las primeras vacunas, la desarrollada por Pfizer Inc.,  afirma en un comunicado del 9 de noviembre, que previene más del 90% de las infecciones en un estudio de decenas de miles de voluntarios. Los resultados se obtuvieron mediante un análisis intermedio que se realizó después de que 94 participantes, separados entre los que recibieron un placebo y los que fueron vacunados, contrajeron el virus. Sin embargo, el juicio no se completará hasta que se hayan realizado y evaluado 164 casos. Sin embargo, por ahora, faltan muchos detalles sobre la eficacia de la vacuna, como qué tan bien funciona en subgrupos y si previene enfermedades graves. Aún no se han realizado análisis que podrían proporcionar esos datos.

Fuente:  What can we expect from first-generation COVID-19 vaccines? . The Lancet, Sep. 2020. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31976-0


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