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COVID-19. Las pruebas rápidas de COVID detectan a las personas más infecciosas

 

Las partículas (amarillas) de SARS-CoV-2 pululan alrededor de una célula humana (violeta).

Las pruebas rápidas de antígenos para el coronavirus son más rápidas, económicas y fáciles de usar que las pruebas de diagnóstico estándar (PCRs). Una evaluación ahora muestra que algunas pruebas de antígenos, pero no todas, pueden decir con alta precisión quién es más probable que sea más infeccioso.

Las pruebas de antígeno en el punto de atención (AgPOCT) pueden acelerar las pruebas de SARS-CoV-2. A medida que los primeros AgPOCT están disponibles, existe un interés creciente en su utilidad y rendimiento.

Los ensayos basados ​​en antígenos detectan proteínas o antígenos específicos en la superficie de las partículas del SARS-CoV-2. Christian Drosten del Charité - University Hospital Berlin y sus colegas analizaron el rendimiento de siete pruebas rápidas de antígenos disponibles comercialmente. Los investigadores aplicaron las pruebas a una variedad de muestras, incluidas docenas de hisopos de personas que ya habían dado positivo para el SARS-CoV-2 o para otros virus respiratorios utilizando la prueba de reacción en cadena de la polimerasa estándar de oro (VM Corman et al . Preprint en medRxiv https://doi.org/ghj3wt ; 2020).

Los tests rápidos de antígenos, detectan los niveles virales altos durante la primera semana de síntomas, cuando es probable que las personas transmitan el virus a otras personas.

Los cinco ensayos de antígeno más sensibles detectaron la presencia de SARS-CoV-2 en el 95% de las pruebas para muestras con concentraciones de material genético viral que oscilaron entre el equivalente de 3,4 millones y 74 millones de copias por mililitro de hisopo. 

Detalles del estudio

Aquí comparamos los productos AgPOCT de siete proveedores: la prueba rápida Abbott Panbio ™ COVID-19 Ag; el RapiGEN BIOCREDIT COVID-19 Ag; el casete de prueba rápida Healgen® Coronavirus Ag (hisopo); el Coris Bioconcept Covid.19 Ag Respi-Strip; el antígeno R-Biopharm RIDA®QUICK SARS-CoV-2; la prueba NAL von minden NADAL COVID19-Ag; y la prueba rápida de antígeno Roche / SD Biosensor SARS-CoV. Las pruebas se evaluaron en nucleoproteínas recombinantes, coronavirus endémicos y emergentes cultivados, muestras clínicas almacenadas con cargas virales de SARS-CoV-2 conocidas (n = 138), muestras almacenadas de pacientes con agentes respiratorios distintos del SARS-CoV-2 (n = 100) , así como hisopos de muestras de voluntarios sanos (n = 35).

Observaciones

Los límites de detección en seis de los siete productos analizados oscilaron entre 2,08 × 10 6 y 2,88 × 10 7 copias por hisopo, siendo el valor atípico 1,58 × 10 10 copias por hisopo. Las especificidades variaron entre el 98,53% y el 100% en cinco productos, con dos valores atípicos del 94,85% y el 88,24%. Los resultados falsos positivos no se asociaron con ningún agente respiratorio específico. Como algunos de los AgPOCT probados eran lotes de producción temprana, es poco probable que persistan los problemas observados con la especificidad.

Interpretación

El rango de sensibilidad de la mayoría de AgPOCT se superpone con las cifras de carga viral que se observan normalmente durante la primera semana de síntomas, que marca el período infeccioso en la mayoría de los pacientes. Los AgPOCT con un límite de detección que se aproxima a la concentración de virus por encima de la cual los pacientes son infecciosos pueden permitir atajos en la toma de decisiones en diversas áreas de la atención médica y la salud pública.

Fuente: Comparison of seven commercial SARS-CoV-2 rapid Point-of-Care Antigen tests. medRxiv. https://doi.org/10.1101/2020.11.12.20230292


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