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COVID-19. La FDA aprueba el uso de emergencia del tratamiento de Eli Lilly con anticuerpos

 


La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el uso de emergencia de un tratamiento con anticuerpos COVID-19 producido por Eli Lilly . El tratamiento con anticuerpos monoclonales se llama  bamlanivimab y está destinado a pacientes mayores de 12 años con formas leves a moderadas de COVID-19, pero que tienen problemas subyacentes que podrían conducir a peores condiciones. Estos problemas incluyen diabetes, enfermedad de células falciformes, enfermedad renal crónica y obesidad. 

El tratamiento con anticuerpos monoclonales está destinado a pacientes de leves a moderados que tienen otros problemas asociados.

Expansión del uso médico

La aprobación de emergencia de la FDA permite a los médicos utilizar el tratamiento con anticuerpos monoclonales de Eli Lilly, algo que antes se limitaba a los ensayos clínicos del fármaco. 

La esperanza con el nuevo tratamiento de Eli Lilly es evitar que las personas requieran hospitalización y evitar que los hospitales tengan una capacidad excesiva. 

La autorización de emergencia de la FDA de bamlanivimab proporciona a los profesionales de la salud en primera línea de esta pandemia otra herramienta potencial para tratar a los pacientes con COVID-19. Aunque la seguridad y la eficacia de este nuevo fármaco aún se están evaluando,  el bamlanivimab redujo con éxito las hospitalizaciones relacionadas con COVID-19. 


Sin embargo, el tratamiento no se debe utilizar en pacientes ya hospitalizados que requieran oxigenoterapia, lo que puede conducir a peores resultados clínicos si se administran anticuerpos monoclonales como bamlanivimab.

Los anticuerpos monoclonales se crean en un entorno de laboratorio y copian los anticuerpos naturales del cuerpo. Estos anticuerpos actúan reconociendo patógenos específicos, como el SARS-CoV-2, y alertan al sistema inmunológico para que los combata. 

Durante su segunda fase de ensayos clínicos, la investigación concluyó que el fármaco no era mejor que un placebo, sin embargo, minimizó la necesidad de hospitalización más adelante. Administrado por vía intravenosa, el bamlanivimab se administra en una sola dosis. 

La FDA destaca los posibles efectos secundarios como resultado de tomar el medicamento, que incluyen náuseas, diarrea, mareos, dolores de cabeza, picazón y vómitos. Eli Lilly ya ha comenzado a fabricar el medicamento y el plan es tener un millón de dosis disponibles antes de fin de año.


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