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COVD-19. Por qué la vacuna Oxford AstraZeneca representa un cambio en la estrategia de vacunación

 


En el largo túnel oscuro que ha sido 2020, destaca noviembre como el mes en que apareció la luz. Algunos pueden verlo como una luz brillante, otros como una luz tenue, pero es inconfundiblemente una luz.

El 9 de noviembre, Pfizer anunció los resultados provisionales de su vacuna candidata, demostrando que es "más del 90% efectiva" en la prevención del COVID-19 sintomático en ensayos en humanos de etapa tardía. La noticia fue recibida con alegría.

Un par de días después , el Fondo Ruso de Inversión Directa anunció que la vacuna candidata que están financiando, denominada Sputnik V, mostró una eficacia del 92% en los ensayos de última etapa. Para no quedarse atrás, Moderna anunció que su vacuna candidata mostraba una eficacia del 94,5%.

El último anuncio de la vacuna COVID-19 proviene de la Universidad de Oxford. Y, al igual que con todos los anuncios anteriores, llegó a través de un comunicado de prensa . Su candidata a vacuna, desarrollada en asociación con AstraZeneca, mostró una efectividad general del 70,4%.

En caso de que suene decepcionante, tenga en cuenta que estos son resultados provisionales y las cifras pueden cambiar. Además, la vacuna Oxford se administró a un grupo de voluntarios como dos dosis estándar, que mostraron una efectividad del 62%, y a otro grupo de voluntarios como una dosis más pequeña seguida de una segunda dosis estándar. Esto elevó la efectividad al 90%.

No está claro de inmediato por qué este es el caso. El profesor Andrew Pollard, uno de los investigadores principales del proyecto, describió los resultados como "intrigantes" . También destacó que el uso de dosis más bajas significa que habría más dosis de vacuna disponibles.

No hubo casos de COVID-19 grave en los que recibieron la vacuna. Y parece generar una respuesta inmunitaria protectora en las personas mayores. Aunque tendremos que esperar al desglose final de los resultados para aclararlo.

Voluntarios en Sudáfrica haciendo cola para recibir la vacuna Oxford. Siphiwe Sibeko / EPA


Ventajas de la vacuna de Oxford

A pesar de que la vacuna Oxford tiene una efectividad general más baja que las vacunas Pfizer o Moderna, al menos en esta etapa intermedia, hay otros factores de éxito a considerar. La seguridad es cierta, y hasta ahora se ha informado que la vacuna Oxford tiene un buen historial de seguridad sin efectos secundarios graves.

Otro factor crucial es el almacenamiento. La vacuna Oxford se puede almacenar en un frigorífico doméstico. La necesidad de una congelación sostenida durante todo el viaje de la vacuna desde la fábrica hasta la clínica a temperaturas ultrabajas, como se ve con la vacuna Pfizer, puede ser un problema para muchos países, pero especialmente para los países más pobres.

La vacuna Oxford, basada en un vector viral ( un 'adenovirus' causante del resfriado que se aisló de las heces de los chimpancés y se modificó para que ya no se repita en las células. ), también es más barata (alrededor de 4 dólares estadounidenses) que las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna, alrededor de 20 dólares y 33 dólares, respectivamente. AstraZeneca ha hecho una “ promesa de no lucro ”.

Distribución equitativa

La distribución equitativa de nuevas vacunas es vital, especialmente para los países de ingresos bajos y medianos que no tienen el perfil ni el poder adquisitivo de los países más ricos. GAVI, una asociación de salud mundial que tiene como objetivo aumentar el acceso a la inmunización en los países pobres, ha trabajado durante años para abordar este mismo punto. Estableció la iniciativa COVAX en 2020, que tiene acceso a 700 millones de dosis de vacuna COVID si los ensayos clínicos tienen éxito.

Oxford y AstraZeneca se han comprometido previamente a proporcionar mil millones de dosis de su vacuna para países de ingresos bajos y medianos, con el compromiso de proporcionar 400 millones de dosis antes de finales de 2020. Ciertamente, AstraZeneca se ha comprometido a proporcionar más dosis a países fuera de Europa y EE.UU. que cualquiera de sus competidores más cercanos.

Un excelente comienzo

Estos compromisos claramente no serán suficientes para una cobertura global inmediata, pero es un excelente comienzo. Alrededor del 9% de la población mundial vive en la pobreza extrema y los sistemas de salud que los rodean son frágiles. Con las promesas de una distribución equitativa de vacunas, existe la esperanza de que no se olvide a las poblaciones más pobres de todo el mundoLa comunidad sanitaria mundial debe concentrarse en esta área.

¿Qué significa este anuncio para el mundo? Potencialmente un gran número de vacunas. Pero recordemos que los ensayos aún no están completos y, en el momento de redactar este documento, los reguladores aún no han aprobado ninguna de las nuevas vacunas candidatas. Incluso cuando se superen esos obstáculos, todavía hay que vacunar al mundo entero, lo que requiere superar con éxito los complejos obstáculos de la distancia, el terreno, la política, la logística de la cadena de frío y el comportamiento humano.

Los resultados de vacuna de Oxford desconciertan a los científicos

Un régimen consistente en dos dosis completas administradas con un mes de diferencia parecía tener solo un 62% de efectividad. Pero, sorprendentemente, los participantes que recibieron una cantidad menor de la vacuna en una primera dosis y luego la cantidad total en la segunda dosis tuvieron un 90% menos de probabilidades de desarrollar COVID, en comparación con los participantes del grupo de placebo.

Una de las principales prioridades de los investigadores es comprender por qué la vacuna parece haber funcionado mucho mejor con una primera dosis más baja.

Los investigadores advierten contra la realización de comparaciones directas de vacunas basadas en datos incompletos. La disparidad en los últimos resultados significa que existe una incertidumbre considerable sobre qué tan bien protege la vacuna Oxford contra COVID-19 sin más datos de los ensayos de eficacia en curso, dicen los científicos.

En general, los desarrolladores encontraron que la vacuna de dos dosis tenía una eficacia del 70%, cuando se midió dos semanas después de que los participantes recibieran su segunda dosis. Pero esa cifra es un promedio de las cifras de eficacia del 62% y el 90% de los dos regímenes de dosificación diferentes.

Hay varias teoría sobre la dosificación. La más esperanzadora es la expuesta por James Wilson, virólogo de la Universidad de Pensilvania en Filadelfia, quien fue pionero en el uso de adenovirus para vacunas en la década de 1990. Al administrar una media dosis primero, "es posible que AstraZeneca haya enhebrado la aguja con su dosificación", agrega.

Mientras tanto, AstraZeneca espera recopilar más datos sobre el régimen de dosificación. Hasta ahora, la compañía ha administrado la vacuna a alrededor de 10.000 participantes en un brazo estadounidense del ensayo de eficacia, que se detuvo durante más de un mes en el verano mientras se investigaba una afección neurológica en un participante del ensayo.


Fuentes: The Conversation; Why Oxford’s positive COVID vaccine results are puzzling scientists. https://www.nature.com/articles/d41586-020-03326-w

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