Subscribe Us

COVID-19. BinaxNOW: Nuevo test del coronavirus con resultados en 15 minutos


El 26 de agosto, la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. otorgó una Autorización de uso de emergencia para una nueva prueba rápida de antígeno para COVID-19 llamada prueba BinaxNOW . Las pruebas son una de las herramientas más poderosas disponibles para combatir la propagación de COVID-19. La nueva prueba es económica, rápida y fácil de usar . 


La prueba rápida de antígenos Abbott BinaxNOW afirma dar resultados en 15 minutos. Abbott

¿Qué tipo de test es BinaxNOW?

El test, del tamaño de una tarjeta de crédito, es una prueba de antígeno que detecta una proteína viral específica del SARS-CoV-2. Que cuesta $ 5 y no requiere de un laboratorio o una máquina para el procesamiento.

Realizar la prueba es simple. Un trabajador de la salud o un técnico usaría un hisopo para recolectar una muestra de menos de 1 pulgada dentro de la fosa nasal . Luego combinarían la muestra con unas gotas de productos químicos dentro de la tarjeta de prueba. En 15 minutos, la tira reactiva mostraría un resultado positivo o negativo. La prueba también se combina con una aplicación que produce un código digital que se puede escanear para demostrar un resultado negativo reciente de COVID-19.
La FDA otorgó la autorización de uso de emergencia para la prueba, pero solo para su uso en pacientes con síntomas de COVID-19. Foto AP / Andrew Harnik, Archivo

¿En qué casos está autorizada esta prueba?

La prueba BinaxNOW actualmente solo está autorizada para pacientes que han tenido síntomas de COVID-19 durante siete días o menos , que es cuando es más probable que los niveles del virus en el cuerpo sean altos . Debe ser recetado por un médico y realizado por un técnico capacitado u otro trabajador de la salud.
Actualmente, la prueba de PCR para COVID-19 se usa ampliamente y se considera el estándar de oro , pero requiere que las muestras de los pacientes se envíen a un laboratorio y pueden tardar días en proporcionar resultados . La nueva prueba de antígeno está diseñada para ser una alternativa rápida y barata a la prueba de PCR con fines de diagnóstico en un entorno médico. Agregaría capacidad crítica a un sistema de prueba sobrecargado .
La autorización para casos de emergencia proporciona una autorización preliminar para que los médicos prescriban la prueba de antígeno mientras está en curso el proceso completo de aprobación de la FDA. La autorización podría revocarse si la prueba no es tan precisa o confiable como se esperaba.

¿Qué tan precisa es esta prueba?

Abbott, la compañía de tecnología de la salud que produce el test, informa que cuando los pacientes tenían síntomas, la prueba estaba de acuerdo con los resultados de la prueba PCR en un 97,1% para los casos positivos de COVID-19 y un 98,5% para los casos negativos de COVID-19 . Esto es lo suficientemente alto para configuraciones de diagnóstico donde la precisión es fundamental.
Sin embargo, la verdadera precisión podría ser menor porque el grupo de pruebas de rendimiento fue de solo 102 personas y la FDA todavía no ha validado la precisión como parte del proceso de aprobación completo. Inevitablemente habrá algunos falsos negativos y falsos positivos con la prueba BinaxNOW ya que la precisión no es del 100%, pero la FDA controlará los datos para asegurarse de que la prueba cumpla con la precisión informada.
Las largas filas y los tiempos de respuesta lentos tienen un acceso limitado a las pruebas, pero la nueva prueba de Abbott debería ser mucho más fácil y rápida. Foto AP / Nati Harnik
¿Se puede utilizar esta prueba para una detección generalizada?
La prueba BinaxNOW es barata, rápida, se puede producir en masa y es fácil de usar fuera de un laboratorioEsto lo convierte en un candidato prometedor para la detección generalizada . Sin embargo, la prueba actualmente solo está autorizada para personas con síntomas de COVID-19.
Esto es un obstáculo porque se estima que el 40% de todos los casos de COVID-19 son asintomáticos y es probable que estas personas no sepan que son contagiosas. Para maximizar la efectividad de cualquier programa de detección de COVID-19, es importante evaluar a las personas si tienen síntomas o no.
Los proveedores de atención médica pueden recetar la prueba BinaxNOW para pacientes asintomáticos para uso no indicado en la etiqueta , pero los funcionarios de salud aún no saben qué tan precisa es la prueba cuando se realiza en personas asintomáticas.

¿Es esta prueba un cambio de estrategia en la detección del COVID-19?

La expansión masiva del acceso a las pruebas que hizo posible la prueba BinaxNOW casi seguramente superará las desventajas de una pequeña cantidad de resultados inexactos. Abbott planea fabricar 50 millones de pruebas por mes a partir de octubre. Esto superará rápidamente los 76 millones de pruebas de COVID-19 que Estados Unidos ha realizado durante los últimos seis meses.
Las pruebas frecuentes y generalizadas son eficaces para frenar la propagación del coronavirus. La nueva capacidad de prueba que ha sido posible gracias a la autorización de esta prueba rápida de antígenos representa un gran avance en el control de la pandemia.
Fuente: The Conversation

PUBLICIDAD

Publicar un comentario

0 Comentarios