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SALUD. Vacunas en Fase Clínica, candidatas para COVID-19


De los 78 proyectos activos confirmados, 73 se encuentran actualmente en etapas exploratorias o preclínicas. Los candidatos más avanzados se han movido recientemente al desarrollo clínico, incluyendo mRNA-1273 de Moderna, Ad5-nCoV de CanSino Biologicals, INO-4800 de Inovio, LV-SMENP-DC y aAPC específico de patógeno del Instituto Médico Geno-Inmune de Shenzhen (Cuadro 1) Muchos otros desarrolladores de vacunas tienen planes indicados para iniciar pruebas en humanos en 2020.


aAPC, célula presentadora de antígeno artificial; CTL, linfocito T citotóxico; DC, célula dendrítica; LNP, nanopartícula lipídica; Proteína S, proteína de pico de SARS-CoV-2. Fuente: sitio web ClinicalTrials.gov; OMS.

Una característica sorprendente del panorama de desarrollo de vacunas para COVID-19 es la gama de plataformas tecnológicas que se evalúan, que incluyen ácido nucleico (ADN y ARN), partículas similares a virus, péptidos, vectores virales (replicantes y no replicantes), proteínas recombinantes, virus vivos atenuados y virus inactivados (Fig. 1). Muchas de estas plataformas no son actualmente la base para las vacunas autorizadas, pero la experiencia en campos como la oncología está alentando a los desarrolladores a aprovechar las oportunidades que ofrecen los enfoques de próxima generación para una mayor velocidad de desarrollo y fabricación. Es concebible que algunas plataformas de vacunas se adapten mejor a subtipos de población específicos (como ancianos, niños, mujeres embarazadas o pacientes inmunocomprometidos).

Para algunas plataformas, los adyuvantes podrían mejorar la inmunogenicidad y hacer que las dosis más bajas sean viables, permitiendo así la vacunación de más personas sin comprometer la protección. Hasta ahora, al menos 10 desarrolladores han indicado planes para desarrollar vacunas adyuvantes contra COVID-19, y los desarrolladores de vacunas, incluidos GlaxoSmithKine , Seqirus y Dynavax, se han comprometido a poner a disposición adyuvantes con licencia (AS03, MF59 y CpG 1018, respectivamente) para usar con COVID nuevo. -19 vacunas desarrolladas por otros.


Fig.1.- Número de proyectos iniciados y su estado actual.  Los proyectos exploratorios (divididos en confirmados y no confirmados) se encuentran en la etapa inicial de planificación sin pruebas in vivo, y los proyectos preclínicos se encuentran en la etapa de pruebas in vivo y / o fabricación de material de ensayos clínicos.

La información pública sobre los antígenos específicos de SARS-CoV-2 utilizados en el desarrollo de vacunas es limitada. La mayoría de los candidatos para los que hay información disponible apuntan a inducir anticuerpos neutralizantes contra la proteína del pico viral (S), evitando la absorción a través del receptor ACE2 humano. Sin embargo, no está claro cómo las diferentes formas y / o variantes de la proteína S utilizada en diferentes candidatos se relacionan entre sí o con la epidemiología genómica de la enfermedad. 


La experiencia con el desarrollo de la vacuna contra el SARS indica el potencial de efectos de mejora inmunológica de diferentes antígenos, lo cual es un tema de debate y podría ser relevante para el avance de la vacuna.

De los candidatos a vacunas activas confirmadas, 56 (72%) están siendo desarrollados por desarrolladores privados / industriales, y los 22 (28%) proyectos restantes están dirigidos por organizaciones académicas, del sector público y otras organizaciones sin fines de lucro (Fig. 2). Aunque varios grandes desarrolladores de vacunas multinacionales (como Janssen , Sanofi , Pfizer y GlaxoSmithKine ) se han involucrado en el desarrollo de la vacuna COVID-19, muchos de los principales desarrolladores son pequeños y / o no tienen experiencia en la fabricación de vacunas a gran escala. Por lo tanto, será importante garantizar la coordinación de la fabricación de vacunas y la capacidad de suministro y la capacidad para satisfacer la demanda.


Fig. 2 | Perfil de los desarrolladores de vacunas COVID-19 por tipo y ubicación geográfica. Para las asociaciones, la ubicación es la del desarrollador principal. * Excluido China.

La mayor parte de la actividad de desarrollo de la vacuna COVID-19 se encuentra en América del Norte, con 36 (46%) desarrolladores de los candidatos de vacuna activa confirmada en comparación con 14 (18%) en China, 14 (18%) en Asia (excluyendo China) y Australia, y 14 (18%) en Europa (Fig. 2). Se han informado esfuerzos adicionales de desarrollo de vacunas para China, y CEPI ( Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) está en diálogo con el Ministerio de Ciencia y Tecnología de China para confirmar su estado.


Muchos de los principales desarrolladores son pequeños y / o no tienen experiencia en la fabricación de vacunas a gran escala. Los grandes desarrolladores industriales privados llevan la delantera.

El esfuerzo global de I + D de vacunas en respuesta a la pandemia de COVID-19 no tiene precedentes en términos de escala y velocidad. Dado el imperativo de la velocidad, hay una indicación de que la vacuna podría estar disponible bajo uso de emergencia o protocolos similares a principios de 2021 .

Fuente: The COVID-19 vaccine development landscape. Nature Reviews. doi: 10.1038/d41573-020-00073-5



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